标签能进入洁净区吗

勇往直前998

各位大神好！卷状的标签，在普通区打印成卷后，能否通过带紫外和臭氧消毒的风淋室进入洁净间，在洁净间使用呢？

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dqd123

建议通过带紫外的传递窗消毒后进入洁净间

妙手药王

什么级别的洁净区？正常可以和车间内的称量打印纸一样通过物流通道进入

wzzz2008

为啥要进洁净区呢
紫外消毒，只是表面，卷标在一般区生产、打印，不可避免的尘粒污染和微生物污染，进洁净区有风险，你不可能把卷标打开一张张的过紫外吧，所以除非非常有必要，不建议。
如果非常有必要，要做好评估，否则核查挑战起来，没法解释。

Jonneyhuang1

可以

海上森林一只猫

C级不直接接触产品没问题

勇往直前998

妙手药王 发表于 2026-01-21 09:15
什么级别的洁净区？正常可以和车间内的称量打印纸一样通过物流通道进入

十万级，可以吗？

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q54528

标签都在一般区已经打印成卷了，何必再拿到洁净区去贴。放洁净区贴标是有什么特殊考量？

机智鼠

关于卷状标签是否能通过带紫外和臭氧消毒的风淋室进入洁净间使用，根据现行的药品生产质量管理规范（GMP）和医疗器械生产质量管理规范（ISO 13485），洁净室（区）的管理要求非常严格。

首先，洁净室内的设备、物料和工器具应尽量减少或避免产生尘埃，且易于清洁和耐腐蚀。因此，卷状标签在普通区打印成卷后，若经过严格的洁净处理，理论上是可以进入洁净区的。然而，需要注意的是，标签材料本身是否适合在洁净环境中使用，以及其是否经过适当的消毒处理，都是决定其能否进入的关键因素。

其次，对于进入洁净区的人员和物品，都有明确的卫生和消毒要求。虽然风淋室可以提供一定的消毒作用，但具体到标签这种物品，还需考虑其表面是否容易附着微生物，以及是否能够耐受风淋过程中的紫外线和臭氧消毒。

综上所述，卷状标签能否通过带紫外和臭氧消毒的风淋室进入洁净间使用，需要综合考虑标签材料的特性、消毒效果以及洁净室的具体管理要求。建议在实际操作前咨询专业的药学或医疗器械领域的专家，并参考相关的法规或指南条款进行决策。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

可以在外面贴的就不要进洁净区了

勇往直前998

q54528 发表于 2026-01-21 10:49
本帖最后由 q54528 于 2026-1-21 10:54 编辑

标签都在一般区已经打印成卷了，何必再拿到洁净区去贴。放洁净区贴标是有什么特殊考量？

是有这个需求，无菌产品在洁净间封装的，包装袋上贴标签，如先在包装袋上贴标签可以用贴标机方便，如装完产品，再出洁净间后贴标签，因为形状不是平的，贴标机就不方便了

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开心__就好_、、

搞不懂，为什么要拿进洁净区区贴？

苦练叉腰肌

马克一下，有点意思

青莞

可以在洁净区打印贴标吗？

mxl12325

q54528 发表于 2026-1-21 10:49
标签都在一般区已经打印成卷了，何必再拿到洁净区去贴。放洁净区贴标是有什么特殊考量？

可能是贴在产品上的内标签吧‘

185234329

wzzz2008 发表于 2026-1-21 09:19
为啥要进洁净区呢
紫外消毒，只是表面，卷标在一般区生产、打印，不可避免的尘粒污染和微生物污染，进洁净 ...

会不会是洁净区内要用的标签。然后在一般区打印好，减少人工

Jois

打印UDI用吧   

勇往直前998

大家好！无菌器械在洁净区用无菌纸塑包装袋完成产品包装，出洁净区后，需要在纸塑袋上贴上标签，因为包装产品后的袋子形状不规则，不适合机器贴标，所以打算在洁净区内，在产品包装之前，用机器先在纸塑包装袋上贴标签，再包装产品，这就有了普通区打印后的标签可否进入洁净间的问题，谢谢大家参与讨论

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勇往直前998

185234329 发表于 2026-01-21 17:34
会不会是洁净区内要用的标签。然后在一般区打印好，减少人工

你说对了，有这个因素

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勇往直前998

青莞 发表于 2026-01-21 17:09
可以在洁净区打印贴标吗？

还是要先解决标签能否进入洁净间的问题

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