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负压引流海绵

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药徒
发表于 2026-1-22 13:20:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  负压引流定技术要求指标时:有对甲醛残留量的要求参照标准描述如附图,尚无定义指标,如果供应商实际是按照药典去检测,可以参考供应商的随货检验吗?会不会站不住脚?如参照同类产品出厂检验报告,较担心他们定为周期检验不会体现到出厂报告中各位论坛同学们有什么建议吗?

YY1872-2022.pdf

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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-22 13:21:35 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-22 13:24:09 | 显示全部楼层
其次供应商如果不是按照药典去检测,有自己的检测方法,可以参考他们的甲醛残留量吗
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药士
发表于 2026-1-22 14:32:20 | 显示全部楼层
这里就没有严格规定,下文也说了要根据风险管理,结合临床使用情况来建立检验限及方法学作为性能研究的一部分。
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药士
发表于 2026-1-22 14:33:41 | 显示全部楼层
所有出发点都基于风险考量,不会说站不住脚,除非自己都说服不了自己。
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发表于 2026-1-22 18:26:31 | 显示全部楼层

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验证供应商的检测可行有效
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药徒
发表于 2026-1-23 06:27:54 | 显示全部楼层
可以的。供应商的随货检验报告可以的。
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