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[质量保证QA] 成品外检项目不等结果可提前放行吗?

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大师
发表于 2026-1-24 15:00:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲友提问:


      有个外检的项目,一批检验需要1万,n批一起检验需要(1+0.1n)万,检验周期需要7-10天,可以评估不等外检项目结果放行发货,等结果出来后,对此项目放行(可能表述不准确)以及进行发货批次跟踪还制订其他预防措施。可以这样吗?


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药徒
发表于 2026-1-24 16:06:17 | 显示全部楼层
如果是药品,应该没有争议性吧?
GMP,第二百三十条,产品的放行应当至少符合以下要求:
(一)在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价……

2.已完成所有必须的检查、检验,…………


这个外检项目,不属于必须的检验吗?
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药徒
发表于 2026-1-24 19:58:04 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2026-1-24 20:37:57 | 显示全部楼层
检验项目是批准的质量标准规定的吗?如果是,那还是耐心等检验结果吧,要想提前走,你这个评估估计不好使。产品一旦出厂,要是检验项目异常,再全部召回的可能性就不大了。还有你们的质量负责人会签你这个字吗?还有你们的客户也不需要等成品检验报告,就敢收货吗?
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药徒
发表于 2026-1-24 20:58:23 来自手机 | 显示全部楼层
应该都不敢这样。如果真这样,如果检测不合格,那就是严重的事故。
一批货不合格,如果没出厂,那就对名誉没影响,别人不会知道。
出厂后召回可是众所周知。这可没法挽回。
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药生
发表于 2026-1-26 08:02:53 | 显示全部楼层
出厂检验项目包含外检项目吗?外检项目不合格,会不会影响你产品质量?一旦放行后发现外检项目不合格,会不会触发召回,建议慎重考虑。真的就差这几天吗
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药生
发表于 2026-1-26 08:36:07 | 显示全部楼层
官方知道就是责令召回
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药徒
发表于 2026-1-26 08:48:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2026-1-26 09:08:05 | 显示全部楼层
进来看看评论
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药徒
发表于 2026-1-26 09:09:52 | 显示全部楼层
放行前肯定要做完全检,节约钱的目的这个肯定不能被接受
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药生
发表于 2026-1-26 09:56:15 | 显示全部楼层
应当是不可以的,这个质量授权人胆子真肥
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药徒
发表于 昨天 15:41 | 显示全部楼层
你这是终批,结果不出来也不能投放市场啊,提前发放的意义在哪呢?
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