再次明确只有通过GMP符合检查的产品获批后可销售

大呆子 · 发表于 7 天前

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第三十六条取得药品批准证明文件前生产的下列药品，符合药品上市放行要求的，在取得药品批准证明文件后，可以上市销售：

（一）通过相应药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次产品；

（二）属于新药、罕见病治疗用药品、短缺药品以及其他临床急需的药品的，在通过相应药品生产质量管理规范符合性检查之后生产的商业规模批次产品。

药品上市许可持有人应当加强对依照前款规定上市销售药品的风险管理。

其它的空子就别钻了

椒陵小小兵 · 发表于 7 天前

这个空子还敢钻啊，那是在作死啊

289112980 · 发表于 7 天前

赞同楼主的意见。

云清 · 发表于 7 天前

学习了，谢谢分享

栗子7 · 发表于 7 天前

首次验证批不能销售原先基本就定了
但是符合性检查动态批也不行了？

CCY1 · 发表于 7 天前

取得药品批件后，转移生产场地的工艺验证批次，是否可以销售呢？

红烧牛肉面 · 发表于 7 天前

这块之前确实是让人头疼
我们想了个忒刁钻的方法就是作为受托方只放行给持有人，至于持有人是否放行到市场就让B证的质量负责人去头疼吧
ps：他头疼总好过我头疼

wenpli96 · 发表于 7 天前

学习了，谢谢分享

清晨的太阳 · 发表于 7 天前

进来学习了

飞錵令、 · 发表于 7 天前

进来学习了

抱琴揽风 · 发表于 7 天前

这个（一）和（二）还区别对待？按照这样来，GMP符合性检查的动态批次还能卖么？

大海 · 发表于 7 天前

关注关注

俗俗俗俗俗人 · 发表于 5 天前

那动态批还能卖不

[法律法规] 再次明确只有通过GMP符合检查的产品获批后可销售