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有没有法规说一更一定要带洗手池

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药徒
发表于 2026-1-29 13:39:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物实验室,或者无菌车间,洁净间有没有法规规定,一更一定要有洗手池?
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药王
发表于 2026-1-29 13:46:57 | 显示全部楼层
你就说你洗不洗手吧

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没洗手池才想着人家审核员来了,一更拿酒精对付对付,但是又担心会有标准在那卡着  详情 回复 发表于 2026-1-29 13:56
能问这个问题的肯定是条件达不到啊,没洗手池啊  详情 回复 发表于 2026-1-29 13:55
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药徒
发表于 2026-1-29 13:50:02 | 显示全部楼层
我们一更--洗手--二更,洗手池单独的没和一更在一起
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-29 13:55:33 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2026-1-29 13:46
你就说你洗不洗手吧

能问这个问题的肯定是条件达不到啊,没洗手池啊
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-29 13:56:12 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2026-1-29 13:46
你就说你洗不洗手吧

没洗手池才想着人家审核员来了,一更拿酒精对付对付,但是又担心会有标准在那卡着
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药徒
发表于 2026-1-29 13:58:15 | 显示全部楼层
再附近洗完手再进一更喷洒酒精
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药王
发表于 2026-1-29 14:04:16 | 显示全部楼层
小铁犇 发表于 2026-1-29 13:55
能问这个问题的肯定是条件达不到啊,没洗手池啊

你看看怎么自圆其说吧

第二十三条  应当按照操作规程更衣和洗手,尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。

第三十条  应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的第一阶段。

无菌附录

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按照楼上的说法,能自圆其说么,沧海一粟蒲友  详情 回复 发表于 2026-1-29 14:10
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药徒
发表于 2026-1-29 14:09:21 | 显示全部楼层
一更里面就算了吧,还不如在微生物实验室里面设置一个水池,或者规定进一更前要洗手,省的以后水渍、生锈、微生物、维修等问题

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这说法真棒  详情 回复 发表于 2026-1-29 14:13
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-29 14:10:38 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2026-1-29 14:04
你看看怎么自圆其说吧

第二十三条  应当按照操作规程更衣和洗手,尽可能减少对洁净区的污染或将污染物 ...

按照楼上的说法,能自圆其说么,沧海一粟蒲友
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药师
发表于 2026-1-29 14:10:54 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-29 14:13:18 | 显示全部楼层
younx 发表于 2026-1-29 14:09
一更里面就算了吧,还不如在微生物实验室里面设置一个水池,或者规定进一更前要洗手,省的以后水渍、生锈、 ...

这说法真棒
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药王
发表于 2026-1-29 14:13:32 | 显示全部楼层
小铁犇 发表于 2026-1-29 14:10
按照楼上的说法,能自圆其说么,沧海一粟蒲友

完全取决于检查官严不严厉
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药师
发表于 2026-1-29 14:28:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 luknqqnuq1 于 2026-1-29 14:30 编辑

0033附录d , 如果你非说0033是推标,那就和外审战斗吧
现状就是 要么和外审战斗,要么和你们领导战斗 , 总之你被两头堵了
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药徒
发表于 2026-1-29 14:57:19 | 显示全部楼层
没有法规规定,但是在一更设洗手池是最合适的。遇到较真的审核员一定会开缺陷的。
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药士
发表于 2026-1-29 15:06:25 | 显示全部楼层
没有说洗手池是必须的,但是洗手是必须的。你就来回的说吧
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药徒
发表于 2026-1-29 15:31:42 | 显示全部楼层
211.52
Washing and toilet facilities
清洗和卫生间设施
(a) Adequate washing facilities shall be provided, including hot and cold water, soap or detergent, air driers
or single-service towels, and clean toilet facilities easily accesible to working areas.
应提供充足的洗涤设施,包括热水和冷水、肥皂或清洁剂、空气干燥器或一次性用毛巾,以及便于进入工作区
域的洁净厕所
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药徒
发表于 2026-1-29 15:56:02 | 显示全部楼层
洗找领导解决,不洗找领导解决
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药徒
发表于 2026-1-29 16:06:44 | 显示全部楼层
没要求一定是一更里面必须有洗手池,  按要求又必须洗手, 所以你们可以在一更门口外面安装洗手池(最多不好看,但是合规,然后等检查组走了,再拆掉,不然消防可能找你),一更里面放酒精喷剂
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药徒
发表于 2026-1-29 17:10:23 | 显示全部楼层
何必冒那个险呢
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药生
发表于 2026-1-30 09:08:02 | 显示全部楼层
这还用问吗?当然不行
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