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楼主: 小小验证
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[确认&验证] 验证工程师

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药士
发表于 前天 09:36 | 显示全部楼层
属于是辅助人员了吧
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药徒
发表于 前天 09:50 | 显示全部楼层
如果有现场工作经验(生产操作或者现场监督都行)其实不耽误只做文件审核的,但如果只坐在办公室里,对现场情况不熟悉,审核再多的文件也没法对你验证的对象有完整清晰的了解。所以不在于是不是只审核文件,而是你只做文件审核,你对现场反馈的问题有没有解决方案,除了法规理论,一些实践中隐藏的猫腻了不了解,不是只看别人交上来写的文件做了什么,而是,方案的验证方法,是否有可执行性、验证是否有代表性,没有代表性,做了也白做,懂得人一看就跳出一堆毛病的,那这过程不过是内部不同部门人员之间互相敷衍,没有实际的合规保证
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药生
发表于 前天 10:06 | 显示全部楼层
拿着要审核的东西到现场校对和参与,这样也可以积累自己经验和确保数据的正确。
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药徒
发表于 前天 11:35 | 显示全部楼层
文件审核的重点是内容,如果只是格式、语句,对自身的提升可以说没有。没有执行过,更看不懂内容。
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药徒
发表于 前天 12:50 | 显示全部楼层
如果只是审核文件内容的对错和优化表格设计的话,那对于职业发展来说还是比较缓慢的。

如果是学习法规,结合公司实际情况对现有验证体系和流程不断改进,或者说能提出建设性意见,应该就会上一个台阶。

现场是基础,不至于说面面俱到,但某个专题全流程从头跟一遍还是很有必要的,触类旁通。
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药徒
发表于 前天 16:30 | 显示全部楼层
看自己怎么想吧  我觉得还是可以多学习用一点东西吧 这些都是太平常的一件事
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