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[确认&验证] 验证工程师

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平时就负责审核文件和表格维护,不执行验证,偶尔现场监督验证执行情况,这样有发展前途吗,各位大佬有什么好的建议吗
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大师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
轻松不累,审核比执行要求更严格,有前途的
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 楼主| 发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
我看大部分招聘都要有执行过验证的经验
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
必须要有执行经验
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大师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,我认为你作为验证工程师,主要负责审核文件和表格维护,偶尔现场监督验证执行情况,这样的工作虽然不直接进行验证操作,但仍有其重要性和发展前途。以下是一些建议:

1. 加强专业知识:深入学习药学和医疗器械领域的相关法规、标准和指南,如《药品生产质量管理规范》(GMP)、《医疗器械生产质量管理规范》(YY/T 0287)等,确保审核的文件和表格符合最新法规要求。

2. 提升技能水平:掌握数据分析、统计方法等技能,有助于更准确地评估验证结果的可靠性。

3. 拓展职业路径:考虑向项目管理方向发展,利用你的专业知识和经验,协调和管理验证项目的实施,提高整体工作效率。

4. 持续学习:关注行业动态和技术发展,参加专业培训和认证考试,如ISO 13485内审员资格认证,以保持竞争力。

5. 建立人脉网络:与同行交流,分享经验和见解,参加行业会议和研讨会,扩大职业影响力。

综上所述,通过这些努力,你可以在验证领域内外获得更广阔的发展前景。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药神
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
多去现场看看,以后你说你做过,就是做过,在外面,身份是自己给的
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药生
发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
楼上说的对,要充分利用企业资源,积累各种经验,对岗位要专,非岗位的也偷学;既然在文件岗,就把文件涉及的都了解,到现场多运用。把GMP的各方面都涉猎,有空就学质量,生产,安全环保等……
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药徒
发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
这个活专业性挺强的,相当于第三方指导。
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药徒
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
理论与实践相结合,前途似锦
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不执行具体的验证  你能审核啥? 纯理论?
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
最好起草执行一条龙都做过,否则审核真的差点意思
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药徒
发表于 前天 07:01 来自手机 | 显示全部楼层
做领导最好,只用提要求
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药士
发表于 前天 08:10 | 显示全部楼层
没用,实践是检验真理的唯一标准。空谈误国啊。
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药师
发表于 前天 08:44 | 显示全部楼层
跟做的人一起蹲蹲现场吧
要不然你审核什么呢
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药徒
发表于 前天 08:46 | 显示全部楼层
前期自己没做过的就自己动手做下,总结形成固定套路以后就想办法交给其他人,自己不做了,学习新的验证,不断地循环
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药徒
发表于 前天 08:52 | 显示全部楼层
主要看审核哪些内容,专业性强的内容要结合实际情况
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药生
发表于 前天 09:02 | 显示全部楼层
干验证到现在,主管都混上
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药生
发表于 前天 09:07 | 显示全部楼层
至少应该清晰是怎么执行的
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发表于 前天 09:17 | 显示全部楼层
我现在跟你一样也是审核文件,不过我已经干过5年验证执行了。建议你还是多去现场看看,验证还是要多做(多去现场看),纯审核学不到什么,也审核不出问题。我刚开始干验证也是一脸懵逼,加油慢慢来,熟能生巧的过程。
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药士
发表于 前天 09:23 | 显示全部楼层
你这是文件QA,基本不属于验证岗了。因为验证必须要懂现场操作,出现问题知道如何协调解决。如果只是看文件,你看几十年都不明白怎么进行实际执行。
万一别人请假,或者领导要你去顶岗实际执行。你只会对着文件看,那怎么行。这个你自己要去现场一起跟着执行才行。只是审核文件和表格维护是没有太大实际作用的,这个女生都可以做。
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