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[确认&验证] 计算机化系统配置

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药徒
发表于 前天 13:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算机化系统,包括软件、硬件、和业务范围,那它的风险就包括软件失效、硬件失效和业务范围风向,除此之外还包括依赖软件、平台软件的配置,操作系统配置、网络配置。
1、生产环境和测试环境,是否测试环境经过验证,只要对软件的版本、软硬件配置、网络配置和数据迁移进行确认即可?
2、这里所涉及到的配置,是不是应该由软件开发人员来编写,他们软件所需要的硬件要求、软件配置要求、支持系统的配置(支持软件功能参数的配置)(影响软件运行的配置)
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药徒
发表于 前天 15:53 | 显示全部楼层
1、没错
2、对的、自己开发就自己内部IT团队提供;是的,需要包含所有需要配置的点(比如:密码长度,货位信息,流水号规则等等)
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药生
发表于 前天 17:00 | 显示全部楼层
1.没有验证环境吗,测试环境有很多不能体现得东西,毕竟验证环境有PQ内容保留然后在进行数据迁移呢
2.针对你的URS,会有对应的CS,IT基础架构
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发表于 前天 21:46 | 显示全部楼层
配置,范围可大可小,大的如业务流程的配置,小的如密码长度。配置的更改,需要变更,评估,根据评估结果是否必要的验证还是简单的确认
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大师
发表于 昨天 08:13 | 显示全部楼层
计算机化系统配置确实包括软件、硬件和业务范围,其风险涵盖软件失效、硬件失效和业务范围的风险。此外,还包括依赖软件、平台软件的配置、操作系统配置和网络配置。

1. 对于生产环境和测试环境,测试环境的验证是必要的,但不仅仅是对软件的版本、软硬件配置、网络配置和数据迁移进行确认。还需要确保测试环境能够模拟生产环境中的各种情况,包括硬件资源、网络带宽、数据量等。同时,还需要定期对测试环境进行评估和调整,以确保其与生产环境的一致性。

2. 涉及到的配置应该由软件开发人员来编写,他们需要了解软件所需的硬件要求、软件配置要求和支持系统的配置(影响软件运行的配置)。然而,这些配置也需要经过严格的验证和测试,以确保其正确性和稳定性。在实际操作中,可以建立一个配置管理团队,负责收集、整理和管理这些配置信息,并提供技术支持和服务。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 09:18 | 显示全部楼层
ownerzjy 发表于 2026-2-2 21:46
配置,范围可大可小,大的如业务流程的配置,小的如密码长度。配置的更改,需要变更,评估,根据评估结果是 ...

好像一般配置,都是些硬件规格型号,软件的名称版本号:应该相关软件的里面内容的配置,比如操作系统的安全配置,数据库软件的配置,中间件的一些配置,软件里面功能,参数的配置。
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