计算机化系统配置

就摸鱼的样距离

计算机化系统配置清单包括那些部分，是只包括硬件规格型号，软件名称、版本号，还包括需要配置的部分比如各种软件的参数配置，交换机内部各种配置，操作系统的各种配置，还用各种中间件、库的配置，业务相关的参数配置。

鬼使神差

卷无止境

就摸鱼的样距离

鬼使神差 发表于 2026-2-3 10:08
卷无止境

什么意思                                                               

鬼使神差

就摸鱼的样距离 发表于 2026-2-3 10:13
什么意思

干基础的，前面就够了，如果说想干精细，什么都干，也不是不行

fengziaic

一看是哪类系统，关键程度有多高，非关键的就不考虑了
二看是商业化还是研究/临床，商业化要求高一些，研发/临床要求可以放低一点
因此，结合你们的实际情况，看需要做到哪一步，简单的应付可以，精细的要求也不是不行
你需要的只是简单的软硬件基础信息还是说详细的软硬件配置
都不算错，只是合格和优秀的差别，只要有，挑战就会比较小
最终看检查老师会不会觉得做的不够

李凯12

计算机化系统的配置清单远不止是硬件和软件版本的简单罗列，它是一份确保系统在整个生命周期内功能、性能和合规性都处于受控状态的关键文件。

下面这个表格清晰地展示了配置清单应包含的核心组成部分。

类别​

       

具体内容​

       

说明与示例​




核心身份信息​

       

系统名称、唯一编号、使用部门/位置

       

用于唯一标识系统，便于资产管理、追溯和职责划分。编号规则可包含部门代码、序列号等。




硬件配置​

       

部件名称、型号、编号、品牌、关键参数

       

包括服务器、计算机、网络设备等所有硬件的详细信息，如CPU型号、内存容量、硬盘大小、网卡规格等。




软件配置​

       

软件名称、版本号、服务包/补丁级别

       

涵盖操作系统、数据库、中间件及所有应用软件的准确版本信息。




系统与网络参数​

       

IP地址、端口号、VLAN、路由策略、域名等

       

保障网络通信和系统集成的底层配置，是系统能否正常联通和数据交换的基础。




安全与权限配置​

       

用户账户、权限策略、密码策略、审计日志设置、防火墙规则

       

确保系统访问安全，符合数据完整性要求，实现操作的可追溯性。




应用与业务参数​

       

业务流程相关设置、各项服务端口、连接字符串、特定功能参数

       

直接支撑业务运行的软件级配置，例如业务服务的端口号、数据库连接字符串、业务规则阈值等。




关联信息​

       

关联的设备编号、系统功能描述、验证状态

       

明确系统在GMP环境中的用途、关联的物理设备以及其当前的验证状态，对于合规性至关重要。

💡 如何有效管理配置清单

一份准确的清单是基础，而有效的管理才能让它发挥真正价值。

明确管理职责：必须指定专人（如工程部的设备管理岗）或部门负责清单的编制、汇总、存档和更新，确保责任到人。

建立变更控制流程：任何配置的变更，无论是硬件更换、软件升级还是参数调整，都必须通过正式的变更管理流程提出、批准、实施和记录，并及时更新配置清单。

定期审核与更新：配置清单不是一成不变的。应建立定期审核机制，确保其与系统的实际状况保持一致，尤其在技术升级或项目需求变化时。

希望这份详细的说明能帮助你全面理解计算机化系统配置清单。如果你正在为特定类型的系统（比如实验室系统或生产控制系统）准备清单，我可以提供更具针对性的信息。

老白mmz

有硬件和软件信息就可以了，参数信息无法固定吧，如果你后续业务调整需要修改某个参数，你系统本身没有改变，但根据你首次的确认报告就需要重新做确认了。

linchk

鬼使神差 发表于 2026-2-3 10:08
卷无止境

是的，不应该卷。
有最基本就数据就可以了。很专业的东西，不需要。你就是个药厂，不是IT企业。