滤芯完整性测试

NT阳光

各位老师
      我们用的0.22微米的滤芯，生产结束后要求做过滤器完整性测试，由于物料性质清洗难度较大且有大量物料，不好做完整性测试，还有其它方法解决这个问题吗？

机智鼠

各位老师，

关于0.22微米滤芯的完整性测试问题，确实存在一定的挑战。以下是几种替代方法：

1. **预润湿和保压法**：使用纯水完全润湿滤芯并排尽系统空气，设置合适的测试参数进行检测。

2. **扩散流测试**：适用于大面积过滤器或在线测试，通过设定测试压力和扩散流阈值来验证滤芯的完整性。

3. **保压测试**：适用于多芯过滤器系统的快速筛查，需排除管路泄漏干扰。

这些方法均基于气泡点原理，通过检测滤膜最大孔径处的气体穿透压力来验证过滤精度、折叠结构及密封系统的完好性。希望这些建议能对您有所帮助。如有进一步疑问，欢迎继续交流。

参考指南：
- 《药品生产质量管理规范》（GMP）附录中关于过滤器完整性测试的要求。
- 相关行业标准如《医疗器械用过滤器技术要求》。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ygl820

一次性使用。

天真agk

问问耗材供应商支不支持正反冲清洗，洗完了再做。清洗液可以选一些溶剂把残留处理掉

RuiCheng178

大量物料什么鬼？是溶解不充分吗 前面可以安置一个0.45um初滤的过滤器呢

栗子7

能过滤不能做完整性？

蒲公英684741338

改良一下冲洗方法吧，反冲或者冲洗时间延长，或者采用冗余过滤的方式

少年游owy

先粗过滤，再细过滤，测细过滤的滤芯，这样可以不

NT阳光

天真agk 发表于 2026-2-10 08:57
问问耗材供应商支不支持正反冲清洗，洗完了再做。清洗液可以选一些溶剂把残留处理掉

好的               

NT阳光

栗子7 发表于 2026-2-10 09:13
能过滤不能做完整性？

滤芯上有物料残留，清洗过程又怕破坏滤芯，难清洗干净，影响完整性测试。请教下具体怎么操作？

流光1

二级过滤         

asd2997610

生产结束后可以用药液润湿做完整性啊