设备迁移

世无常 · 发表于 3 天前

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有一台生产使用设备，因使用需求会在不同车间来回迁移；
按照设备确认验证逻辑是需要进行变更并完成相应的设备确认（IQ/OQ/PQ）
设备确认周期3年，但是这个设备的搬迁频率一年就会有两三次，又不肯买新的，求助各位有没有什么好的主意可以解决问题？
如果只能进行设备确认的话，确认内容是否可以进行相应简化一边提高效率并减少文件工作量？

ZZZXXXCCC · 发表于 3 天前

像这种多车间使用或者不能固定使用位置的，我们有专门的SOP进行管理的，叫可移动设备管理，只要首次进行确认并评估后就可以再多个车间使用，但要做好管理

阿布 · 发表于 3 天前

楼上说的对

依然星期三 · 发表于 3 天前

2楼说的的对

秋日私语 · 发表于 3 天前

建立可移动设备管理制度，移动到哪里需要做简单的IQ、OQ

小米0 · 发表于 3 天前

ZZZXXXCCC 发表于 2026-2-24 09:53
像这种多车间使用或者不能固定使用位置的，我们有专门的SOP进行管理的，叫可移动设备管理，只要首次进行确 ...

这种管理方式还头一次见，但在不同场地搬移期间的功能完好确认也应该要做才是，只不过可以简化处置
比如在设备SOP后面设计一份类似于Checklist清单样式的确认表，以确认在搬迁期间设备功能的完整性得到保持
建议如是，供参考。

tnxiang123 · 发表于 3 天前

做好风险评估，不同车间使用，但使用条件完全一模一样，包括介质，电源，转速，液位等，风险评估，只做一次IOQ。如果不同，那就需要单独做IOQ报告才符合GMP要求。

blunk · 发表于 3 天前

主要是基于设备本身来评估，比如尘埃粒子监测这类设备仪器，本来就是移动使用的。

但如流化床这类如果要移动肯定要重头进行验证

zxkop · 发表于 3 天前

建议：本身不固定位置的，移动可不做确认；需要进行日校的（小型，如天平），移动完做日校就行；大型的，如干法制粒机，经评估后在仪器性能确认规程中明确，仪器移动的话需要做哪些确认

青辞 · 发表于 3 天前

2楼说的对

你的~怡宝 · 发表于 3 天前

2楼说的对

抗争少年 · 发表于昨天 11:15

没必要走设备验证，走设备调试吧，搞个设备调试单就行了

[生产设备] 设备迁移

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