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2025版药典 0631pH测定法 标准理解

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发表于 前天 09:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友们,不知我理解的对么?1、三点校正1.1先用4.01、9.18进行校正,再用接近样品的溶液6.86进行验证 (回测)(仪器示值与验证缓冲液的规定数值相差不大于士0.05pH单位)。
2、两点校正
2.1选择两种pH值约相差3个pH单位的标准缓冲溶液,先取与供试品溶液pH值较接近的第一种标准缓冲液对仪器进行校正(定位)6.86,使仪器示值与表列数值一致
2.2再用第二种标准缓冲液核对(回测)仪器示值4.01/9.18,与表列数值相差应不大于士0.02pH单位。
大家在工作中是如何校正的,我是用4.01 6.86 9.18进行校正,再用接近样品溶液6.86进行回测,不知对不对?请各位大拿们指导?


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药徒
发表于 前天 09:32 | 显示全部楼层
首先仪器校准是两点法还是三点法,看你的仪器的支持力度如何
无论是两点还是三点校准,都要以斜率和漂移值进行校准合格与否的判断
校准合格后,选一接近供试品pH的校准液回测,应在±0.2单位
完成上述后
再正式开始供试品的检测
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药徒
发表于 前天 10:46 | 显示全部楼层
两点校正适用于老式手动pH计,要手动调节斜率;现在的pH计应该都是用三点校正法。
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 楼主| 发表于 前天 12:58 | 显示全部楼层
window 发表于 2026-2-25 09:32
首先仪器校准是两点法还是三点法,看你的仪器的支持力度如何
无论是两点还是三点校准,都要以斜率和漂移值 ...

我用4.01 6.86 9.18进行校正(斜率95-105%及漂移在±30mV),再用接近样品溶液6.86进行回测是否可行,回测在0.2单位还是±0.05单位?

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可以,回测要求±0.2范围  详情 回复 发表于 前天 13:19
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药徒
发表于 前天 13:19 | 显示全部楼层
清晨ssk 发表于 2026-2-25 12:58
我用4.01 6.86 9.18进行校正(斜率95-105%及漂移在±30mV),再用接近样品溶液6.86进行回测是否可行,回 ...

可以,回测要求±0.2范围

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那假如供试品溶液pH值约在4.1,那用4.01和6.86校正pH计,之后是否需要回测,如果需要,用4.01的标准液回测?  详情 回复 发表于 前天 13:34
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药徒
发表于 前天 13:34 | 显示全部楼层
window 发表于 2026-2-25 13:19
可以,回测要求±0.2范围

那假如供试品溶液pH值约在4.1,那用4.01和6.86校正pH计,之后是否需要回测,如果需要,用4.01的标准液回测?

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都需要回测 回测采用的接近供试品pH的点  详情 回复 发表于 昨天 08:46
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药徒
发表于 前天 13:45 来自手机 | 显示全部楼层
SWEETING 发表于 2026-2-25 13:34
那假如供试品溶液pH值约在4.1,那用4.01和6.86校正pH计,之后是否需要回测,如果需要,用4.01的标准液回 ...

平时一般用到的是1.68、4.01、6.86、9.18、12.45的标准缓冲液,测4.1的溶液,应该用1.68和6.86测斜率和漂移值,再用4.01去验证。
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 楼主| 发表于 前天 15:54 | 显示全部楼层
粉笔灰 发表于 2026-2-25 13:45
平时一般用到的是1.68、4.01、6.86、9.18、12.45的标准缓冲液,测4.1的溶液,应该用1.68和6.86测斜率和漂 ...

那测6.86的溶液,是否应该用4.01和9.18测斜率和漂移值,再用6.86去验证。
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发表于 前天 16:00 | 显示全部楼层
我们一般是两点校准自动生成斜率,然后用其中一个回测,你这个标准是来自哪个法规呢?

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楼主的是中国药典啊  详情 回复 发表于 昨天 08:47
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药徒
发表于 前天 16:21 | 显示全部楼层
ychul 发表于 2026-2-25 16:00
我们一般是两点校准自动生成斜率,然后用其中一个回测,你这个标准是来自哪个法规呢?

蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲蹲
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药徒
发表于 前天 19:13 来自手机 | 显示全部楼层
清晨ssk 发表于 2026-2-25 15:54
那测6.86的溶液,是否应该用4.01和9.18测斜率和漂移值,再用6.86去验证。

对滴对滴!
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药徒
发表于 昨天 08:46 | 显示全部楼层
SWEETING 发表于 2026-2-25 13:34
那假如供试品溶液pH值约在4.1,那用4.01和6.86校正pH计,之后是否需要回测,如果需要,用4.01的标准液回 ...

都需要回测  回测采用的接近供试品pH的点
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药徒
发表于 昨天 08:47 | 显示全部楼层
ychul 发表于 2026-2-25 16:00
我们一般是两点校准自动生成斜率,然后用其中一个回测,你这个标准是来自哪个法规呢?

楼主的是中国药典啊
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药徒
发表于 昨天 09:02 | 显示全部楼层
ychul 发表于 2026-2-25 16:00
我们一般是两点校准自动生成斜率,然后用其中一个回测,你这个标准是来自哪个法规呢?

用校准点回测 是不是不合适
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药徒
发表于 昨天 09:35 | 显示全部楼层
路过,学习一下
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