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[生产制造] 新年第一问,领金币啦

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药徒
发表于 前天 15:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药生产中与物料接触部分的材料是否可以选用天然橡胶?
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药徒
 楼主| 发表于 前天 15:40 | 显示全部楼层
自己顶一下
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药徒
发表于 前天 15:43 | 显示全部楼层

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相容性没有问题就行
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药生
发表于 前天 15:44 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 前天 15:45 | 显示全部楼层

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评估               
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药生
发表于 前天 15:46 | 显示全部楼层

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应当拿相溶性实验数据来说明
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药徒
发表于 前天 15:49 | 显示全部楼层

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做相容性实验,要不就进行风险评估
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药士
发表于 前天 15:52 | 显示全部楼层

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原则性问题就是不能喝物料发生反应、不能污染物料、无脱落、不造成污染、能达到清洁效果就行。

点评

所以一般采用304或316不锈钢材质的是吧  详情 回复 发表于 前天 16:30
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药徒
发表于 前天 15:57 | 显示全部楼层

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这个不是需要验证的吗?证明没问题才行
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发表于 前天 16:05 | 显示全部楼层

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得做相容性实验的吧。
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药徒
发表于 前天 16:12 | 显示全部楼层

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应该要做实验吧
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药徒
发表于 前天 16:13 | 显示全部楼层

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做个相溶性测试,没有问题就没有问题
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大师
发表于 前天 16:14 | 显示全部楼层

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相容性没问题就行
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药师
发表于 前天 16:21 | 显示全部楼层

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以你报批通过为准
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药徒
发表于 前天 16:24 | 显示全部楼层

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过来赚金币!
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药徒
发表于 前天 16:30 | 显示全部楼层

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准圣级药老 发表于 2026-2-25 15:52
原则性问题就是不能喝物料发生反应、不能污染物料、无脱落、不造成污染、能达到清洁效果就行。

所以一般采用304或316不锈钢材质的是吧

点评

对,用316不锈钢没人挑战  详情 回复 发表于 昨天 08:09
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药徒
发表于 前天 16:30 | 显示全部楼层

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做相容性试验
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大师
发表于 前天 16:32 | 显示全部楼层

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楼上说的对。
以相容性实验结果为准。
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发表于 前天 16:37 | 显示全部楼层

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药品生产场地管理主文件还有可能要求实施吗?
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发表于 前天 16:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

以相容性实验结果说话
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