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[生产制造] 湿法制粒

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药徒
发表于 昨天 10:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿法制粒疑问.png 请教各位专家,在ISPE Baseline Guide Volume 2 oral solid dosage forms表格4.3中湿法制粒部分“Charging and heel recovery are major containment issues with this process”,这里的heel recovery是啥意思?
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药徒
发表于 昨天 10:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 韧如水 于 2026-2-26 11:00 编辑

固体制剂/湿法制粒语境
“加料过程以及残留底料的回收,是该工艺面临的两大控制问题。”
(解释:在制粒或混合过程中,如何将原料投入设备而不产生粉尘,以及如何回收设备底部的剩余物料而不造成交叉污染,通常是工艺放大或高密闭生产中的难点。)
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药徒
发表于 昨天 11:01 | 显示全部楼层
用真空上料 真空出料
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药徒
发表于 昨天 16:06 | 显示全部楼层
应该是“尾料”的意思
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