外观颜色

二十世纪末男孩 · 发表于昨天 16:52

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

新年好呀，我们准备注册一款产品，有源医疗器械，一个型号有多种颜色，除了颜色，内部结构，工作原理等等都是一样。我认为在技术要求上规定颜色命名，比如型号 ABC-100X，其中 X 为颜色代码：W 代表白色，B 代表蓝色，就不需要在以不同颜色增加型号了，这样可以嘛？

luknqqnuq1 · 发表于昨天 16:55

看你所属药监的监管风格

我们这边审评要求穷举，有100个型号，就写出100个，不让私自增加

jinn512 · 发表于昨天 16:57

先搞清楚为什么要做不同颜色的先，如果颜色没有任何作用，不如统一做一个颜色

zwq8866 · 发表于昨天 17:08

jinn512 发表于 2026-2-26 16:57
先搞清楚为什么要做不同颜色的先，如果颜色没有任何作用，不如统一做一个颜色

估计像小孩子玩具或者衣服的颜色，客户自己喜欢什么颜色挑什么颜色购买吧。

阿布 · 发表于昨天 17:08

搞这么多颜色的意义在哪？

jinn512 · 发表于昨天 17:10

zwq8866 发表于 2026-2-26 17:08
估计像小孩子玩具或者衣服的颜色，客户自己喜欢什么颜色挑什么颜色购买吧。

对于医疗器械来说，这属于无用功呀，用户或者患者不会因为某个颜色产生更好的治疗效果或者更能保证手术安全

二十世纪末男孩 · 发表于昨天 17:11

jinn512 发表于 2026-2-26 16:57
先搞清楚为什么要做不同颜色的先，如果颜色没有任何作用，不如统一做一个颜色

跟一件衣服一样，有人喜欢白色，有人喜欢灰色

二十世纪末男孩 · 发表于昨天 17:11

阿布发表于 2026-2-26 17:08
搞这么多颜色的意义在哪？

有人喜欢不同颜色

zwq8866 · 发表于昨天 17:13

jinn512 发表于 2026-2-26 17:10
对于医疗器械来说，这属于无用功呀，用户或者患者不会因为某个颜色产生更好的治疗效果或者更能保证手术安 ...

对于治疗是无用，但是对于取悦自己的心情有用就行。比如一些穿戴式的器械，你总得按自己的意愿购买颜色吧，找能供自己挑选的。

二十世纪末男孩 · 发表于昨天 17:22

luknqqnuq1 发表于 2026-2-26 16:55
看你所属药监的监管风格

我们这边审评要求穷举，有100个型号，就写出100个，不让私自增加

好的，感谢

tsundoku12 · 发表于昨天 17:40

列表说明zsbd