蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 247|回复: 29
收起左侧

[确认&验证] 如何证明空气消毒周期合理?

  [复制链接]
大师
发表于 昨天 09:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
蒲友提问:


     老师你好,我们空调通过验证,臭气系统与空调一起确认。文件规定用臭氧每个月定期对空气消毒一次(当然还配备其它的手段保证),然后进行日期监测结果来证明臭氧消毒周期的合理性,QA经理说这样不行,又不给方法建议,请问老师您有什么好的方案吗?




大家说说你们是怎么证明的呢?回帖有奖
回复

使用道具 举报

发表于 昨天 10:00 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

我们是做了臭氧消毒的效果考察,结合年度的环境趋势分析,综合评估,延长了臭氧消毒的周期

点评

是的,他说他们也是在空调验证的时候做了臭氧消毒效果的考察。然后通过日常监测趋势来评估合理性。可他们的QA经理不同意  详情 回复 发表于 昨天 10:02
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 昨天 10:02 | 显示全部楼层
zhanling98 发表于 2026-3-3 10:00
我们是做了臭氧消毒的效果考察,结合年度的环境趋势分析,综合评估,延长了臭氧消毒的周期

是的,他说他们也是在空调验证的时候做了臭氧消毒效果的考察。然后通过日常监测趋势来评估合理性。可他们的QA经理不同意

点评

换个QA经理吧  详情 回复 发表于 昨天 11:22
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 10:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

做一个单独的: 臭氧消毒效果以及效期确认     和空调验证分开做     

点评

臭氧消毒效果你能做出来?  详情 回复 发表于 昨天 13:05
单独不单独只是形式问题,没事。请问你们确认消毒同期的合理性方案是怎么制定的呢?  详情 回复 发表于 昨天 10:11
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 昨天 10:11 | 显示全部楼层
左手的记忆~1 发表于 2026-3-3 10:09
做一个单独的: 臭氧消毒效果以及效期确认     和空调验证分开做

单独不单独只是形式问题,没事。请问你们确认消毒同期的合理性方案是怎么制定的呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 10:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

我们是消毒后测一次微生物,下一次消毒前再测一次微生物,对比数据,证明消毒周期合理
回复

使用道具 举报

药王
发表于 昨天 10:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

臭氧不好验证,但目前这种方式没问题。如果QA经理这样也不行,也不说怎么行,那不行换个QA经理吧
回复

使用道具 举报

大师
发表于 昨天 10:25 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

我们做了臭氧消毒后环境确认,单独的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 10:35 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2026-3-3 10:11
单独不单独只是形式问题,没事。请问你们确认消毒同期的合理性方案是怎么制定的呢?

看下消毒周期,确认下环境监测取样周期(每周或每两周),消毒后,按照取样周期取样,下次消毒前再取一次,做三次    然后对比数据分析下趋势,证明其合理性
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 10:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

不同意可能基于两点,第一没有结合实际情况合理评估设置1个月消毒周期的合理性,第二就是数据不支持。如果数据支持,我能想到的就是少1个评估,简单讲D级和C级差别都很大。评估提交了,再不同意就找老板怼他。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 11:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

空调系统确认和消毒效果验证应该属于两个不同的验证的,放在一起我感觉不妥。
我们是将所以消毒剂消毒效果验证(臭氧消毒一周、酒精擦拭消毒每班等)同时进行,确认各自的消毒效果和消毒周期,我感觉没啥不妥的啊?正常生产就是这么操作的啊,就算药监局检查了有理有据的怕啥呢?
这个qa经理觉得不行又不提供可行的思路和方法,我觉得就是找茬,找老板去怼他啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 11:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

大呆子 发表于 2026-3-3 10:02
是的,他说他们也是在空调验证的时候做了臭氧消毒效果的考察。然后通过日常监测趋势来评估合理性。可他们 ...

换个QA经理吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 12:35 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

可以对消毒后的环境进行一次单独的确认。
回复

使用道具 举报

发表于 昨天 12:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

说这样不行,又不给方法建议。这种QA经理建议吊起来抽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 12:38 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

进来学习混个金币
回复

使用道具 举报

药士
发表于 昨天 13:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

左手的记忆~1 发表于 2026-3-3 10:09
做一个单独的: 臭氧消毒效果以及效期确认     和空调验证分开做

臭氧消毒效果你能做出来?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 昨天 13:07 | 显示全部楼层
首次空调确认,监测臭氧浓度和时间,每周(自己评估)监测环境微生物结果,看一个月时限微生物变化趋势。做三个周期就行。建议做浮游菌和沉降菌就行。
回复

使用道具 举报

发表于 昨天 13:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

解颐 发表于 2026-3-3 12:37
说这样不行,又不给方法建议。这种QA经理建议吊起来抽

支持,吊起来抽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 13:18 | 显示全部楼层

点评

实践出真知,实际做过再说吧。臭氧挑战实际不可能做出来。  详情 回复 发表于 昨天 13:21
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 13:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

学习,学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-4 01:14

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表