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细菌内毒素检测

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发表于 昨天 08:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大佬,我们在对产品进行细菌内毒素检测时,得出结果是:供试品2管阴性、供试品阳性对照2管阴性、阳性对照2管阳性,请问这种情况要怎么分析,大概什么问题导致的这种检测结果?请各位大佬赐教!
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药徒
发表于 昨天 08:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 jinn512 于 2026-3-4 09:09 编辑

供试品阳性的阴性状态是怎么样的,是凝胶不稳定还是完全水样?先看干扰程度,然后人机物法环问一遍,
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发表于 昨天 09:00 | 显示全部楼层
供试品阳性对照都阴性那肯定不对,估计有干扰吧
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药徒
发表于 昨天 09:02 | 显示全部楼层
"阳性对照2管阳性",表示鲎试剂、检查用水和内毒素标准品溶液配制没问题;
“供试品阳性对照2管阴性”,样品溶液是否对凝胶反应有抑制作用?pH是否为6~8,有无做过干扰试验?
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 楼主| 发表于 昨天 09:13 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2026-3-4 08:53
供试品阳性的阴性状态是怎么样的,是凝胶不稳定还是完全水样?先看干扰程度,然后人机物法环问一遍,

阴性是水样状态。

点评

那在默认你的干扰试验合格的情况下,突然出现这么显著的干扰,且你的阳性对照是没有问题的,人机物法环中,就只有人的影响最大了,现在应该与检验员询问实验细节,如各样品管的稀释步骤,鲎试剂用量,标准品混匀时间  详情 回复 发表于 昨天 09:26
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药徒
发表于 昨天 09:23 | 显示全部楼层
这个就是典型的供试品存在干扰的现象,你们干扰试验过了吗?过了的话,你们就只能从人机料法环测做分析了,看看是哪个环节导致干扰试验的结果不能复现
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药徒
发表于 昨天 09:23 | 显示全部楼层
单纯看文字描述,就是你样品有干扰或者你们方法适用性不适用;具体干扰因素有很多,pH值、有没有用消毒剂、是不是缺少二价阳离子(一般会补充镁离子置换出钙离子)、样品是否含有β-葡聚糖等等
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药徒
发表于 昨天 09:26 | 显示全部楼层
张敬 发表于 2026-3-4 09:13
阴性是水样状态。

那在默认你的干扰试验合格的情况下,突然出现这么显著的干扰,且你的阳性对照是没有问题的,人机物法环中,就只有人的影响最大了,现在应该与检验员询问实验细节,如各样品管的稀释步骤,鲎试剂用量,标准品混匀时间等,如果没有明显问题,可以重做或者换个人重做。
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 楼主| 发表于 昨天 09:47 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2026-3-4 09:26
那在默认你的干扰试验合格的情况下,突然出现这么显著的干扰,且你的阳性对照是没有问题的,人机物法环中 ...

了解了,谢谢!
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 楼主| 发表于 昨天 09:47 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2026-3-4 09:23
单纯看文字描述,就是你样品有干扰或者你们方法适用性不适用;具体干扰因素有很多,pH值、有没有用消毒剂 ...

非常感谢!!
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 楼主| 发表于 昨天 09:48 | 显示全部楼层
城危。 发表于 2026-3-4 09:23
这个就是典型的供试品存在干扰的现象,你们干扰试验过了吗?过了的话,你们就只能从人机料法环测做分析了, ...

了解,,谢谢!
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 楼主| 发表于 昨天 09:48 | 显示全部楼层
hyf18862140895 发表于 2026-3-4 09:02
"阳性对照2管阳性",表示鲎试剂、检查用水和内毒素标准品溶液配制没问题;
“供试品阳性对照2管阴性”,样 ...

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