无菌检查中供试品中类别是液体制剂，但是产品的规格是1g/瓶 ，检验时供试品装量是...

Onexzr

各位大佬无菌检查中供试品中类别是液体制剂，但是产品的规格是1g/瓶 ，检验时供试品装量是按照  固体制剂的装量还是液体制剂的装量呢

机智鼠

根据药学和医疗器械领域的专业要求，对于规格为1g/瓶的液体制剂供试品，在无菌检查中应按照液体制剂的装量进行检验。这是因为液体制剂的微生物污染风险与固体制剂不同，需要采用不同的检验方法和标准。同时，确保检验的准确性和有效性是至关重要的，因此必须严格按照相关法规或指南执行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

jinn512

看样品状态，既然是液体制剂了，那就按液体制剂的要求来做

补充内容 (2026-3-10 13:59):
就是。如果有菌，那他是不均匀分布在整个液体中的，而不是说，1g物料的菌能均匀的分布在整个液体中，所以用液体制剂的方法可以确保将不均匀分布的菌尽可能地检测出来

依然星期三

我觉得根据你们装量检查来比较好，装量检查是按克重算，无菌也按克重，装量检查按体积算，无菌也按体积

AaronNie

路过学习   

左手的记忆～1

如果产品属于液体制剂的话，建议还是按照液体制剂进行检验，产品的规格可以有许多种表达方式，但是产品的性质是唯一的（液体制剂）。

shaoning79

我觉得性质是液体就要按液体制剂来，质量换算成体积再判断全量还是半量，均一溶液总是有密度的吧。