医疗器械供应商审计

cencen

求助帖：
3类无源-医疗器械公司，目前需要做物料的定期审计（形式），我所理解的是形式审计是对供应商（生产商）文件、资料进行审查，有过期文件找供应商进行补充，无大问题可通过。领导认为既然是审计就要知道供应商的生产流程是否有改变、质量标准等是否有改变，需要供应商一同参与进行填写，想知道大家怎么做的物料/服务类供应商形式审计，望指点一二。

源仔

你们领导所得对，要一一咨询确认。如果是小公司，大供应商不配合的话，就做你前半句话也行。

cencen

源仔 发表于 2026-3-16 10:42
你们领导所得对，要一一咨询确认。如果是小公司，大供应商不配合的话，就做你前半句话也行。

所以要有对应的记录给到对方配合填写相关信息，进行确认是吧

占美鸣

你领导说的对，正常是需要这样做的

風邪

按照你领导得来，写到质量协议里面。根据物料等级有的可能还需要现场审计。

cencen

風邪 发表于 2026-3-16 11:21
按照你领导得来，写到质量协议里面。根据物料等级有的可能还需要现场审计。

好的，感谢。