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灭菌适用性

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位大神写过灭菌适用性报告,跪求一份,实在是写不出来
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
同求同求~~~~~~
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发表于 前天 09:38 | 显示全部楼层
灭菌方法分析报告?
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药徒
发表于 昨天 14:30 | 显示全部楼层
1.首先你要了解你的产品材料适合哪种灭菌:《YY-T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价》《YY/T 1267-2015        适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价》、YY/T 1263到YY/T1266等标准都可以参考评价;
2.如果方法上有多种情况都适用,那就从经济性、便利性等方面去综合分析,哪一种更合适;
3.可以从国家局网上上查询同类产品都采用的什么灭菌方式,作为参考;
4.做一次试灭菌,确认经过这个灭菌过程不会对产品造成影响。
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药徒
发表于 昨天 16:16 | 显示全部楼层
是什么产品啊,需要专业技术咨询服务找我,加V18787408861拉你进法规交流群
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