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[生产制造] 饮片生产记录规格怎么填啦

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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 w1234ngjin 于 2026-3-17 10:08 编辑

饮片生产记录规格怎么填啦
1:净选生产记录
2:洗药生产记录
3:润药生产记录
4:切制工序生产记录
这几个记录中抬头的规格分别应该怎么写啦。

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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按药典切制片厚要求填写厚片
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药王
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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你们文件里面定的什么规格,生产批记录里面怎么填的
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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国家药品监督管理局2023年第35号通告附件1  中药饮片标签撰写指导原则(试行)


(六)规格。标签标注的规格项应当与产品实际相符合,按照国家药品标准或省级中药饮片炮制规范中炮制规格项内容准确标注。一般根据中药饮片的形态和性状进行表述,如片(极薄片、薄片、厚片)、段(短段、长段)、块、丝(细丝、宽丝)、粉,等等。或者采用“辅料+炮制工艺”进行表述,如麸炒、蜜炙、酒炙等。特殊情况下,可按照传统表述方式标示。如国家药品标准或省级中药饮片炮制规范对规格项没有规定的,可不标注产品规格。
(七)装量。标签标注的产品装量一般按公制计量单位标示,如500g、1kg等;如内有小包装的,可按小包装装量(重量)及其包装数量进行标示。特殊情况下,产品装量可按照传统计量方式标示,如支、条等。


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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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这个看内部文件怎么规定,片型规格(片、段、丝等)和炮制规格(盐炙、蜜炙、酒蒸等)都是可以的

点评

比如以炮制规格来定,我只需要切制,不需要进一步炮制,那么净选工序哪里抬头写净制,洗药。润药,抬头规格写净制,切制工序抬头写切制,这样可以吗,还是所以的都统一写成切制。  详情 回复 发表于 7 天前
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药生
发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层

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1   照生产指令填写!
2  照药典要求,一般为成品规格,上面有
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药生
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
蔚蓝的天空F 发表于 2026-3-17 14:46
这个看内部文件怎么规定,片型规格(片、段、丝等)和炮制规格(盐炙、蜜炙、酒蒸等)都是可以的

比如以炮制规格来定,我只需要切制,不需要进一步炮制,那么净选工序哪里抬头写净制,洗药。润药,抬头规格写净制,切制工序抬头写切制,这样可以吗,还是所以的都统一写成切制。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
一个品种的规格是相对固定的,不会因在不同工序而不同
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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