LAB EXPO-蒲公英(广州)第七届实验室技术交流会

蒲公英小助手

在药品监管趋严、质量体系持续完善的背景下，实验室作为药品研发与生产的“质量哨所”，其管理的规范性与数据的可靠性直接关系到药品安全与企业合规。近年来，国内外药监机构在实验室检查中频繁发现重复性、关键性缺陷，反映出行业在数据完整性、方法验证、偏差调查等环节仍存在共性挑战。本次会议聚焦实验室检查典型缺陷，通过案例剖析与对策探讨，助力企业筑牢质量防线、提升管理能效。

2026年4月9日，蒲公英联合广州国际分析生化及实验室设备展览会组委会在广州举办“LAB EXPO-蒲公英(广州)第七届实验室技术交流会”，特请老师与大家共同探讨实验室的管理问题。

时间地点

会议时间：2025年4月9日（全天）

报到时间：4月9日早上：09:00~10:00

会议地址：广州市保利世贸博览馆三层五号馆J会议室

（广东省广州市海珠区新港东路1000号）

会议须知

参加条件：制药企业设备、生产、质量负责人，限额200人，报满截止。

参加费用：会议免费，住宿和差旅自理。

会议议程

上午 10:00 - 12:00  

课题一、FDA警告信实验室缺陷分析           

1. 实验室缺陷类型及趋势

2.实验室缺陷典型案例分析

3.企业应如何避免FDA警告信

特邀嘉宾： 叶非

深圳华润九新药业有限公司 质量总监资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家
中午午餐12:00-14:00   

下午 14:00-16:00

课题二、从监管角度探讨制药企业质量控制实验室的管理及案例分析   

1.概述

2.国内外监管，PIC/s对实验室检查关注点

3.案例分析

特邀嘉宾： 刘老师

原国家资深GMP检查组长级检查员

报名方式

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可登记：

  

2、报名咨询：宋老师

电话：18928795895

展会概况

      在广东省科技管理部门指导下，广东科展国际展览有限公司已在广州成功举办了25届分析测试及实验室设备展会，吸引数万名国内外专家、科研机构代表和企业 采购商参会，有效促进了产业链融合和科学仪器产业发展，成为国内有影响力的行业盛会。

2026广州国际分析生化及实验室设备展览会暨技术研讨会(LABEXPO 2026)4月9-11日将联合大湾区权威单位，邀全球企业和专家展示交流前沿技术与方案。旨在搭建学术和产业交流、贸易平台，展示从学术领域到科研实验室创新应用的价值链。展品范围涵盖实验室规划、建设与管理，实验室安全，实验室自动化与数字化，分析与质量控制，实验室设备核心零部件，国产分析仪器品牌，生物技术与诊断等。同期将举办中国(广州)分析测试技术创新大会，众多院士和专家围绕国家战略，聚焦分析生化前沿科学问题进行交流，推动国内外同行合作，提升全球分析科学与生化技术水平。

展会合作：何小姐

电话：13560187176

机智鼠

LAB EXPO-蒲公英(广州)第七届实验室技术交流会将于2026年4月9日在广州举办。本次大会将聚焦药品监管趋严背景下，实验室作为药品研发与生产的“质量哨所”，其管理的规范性与数据的可靠性直接关系到药品安全与企业合规。会议将通过案例剖析与对策探讨，助力企业筑牢质量防线、提升管理能效。

根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)和《医疗器械生产质量管理规范》(2014年修订版)，实验室应具备完善的质量管理体系，确保数据完整性和可追溯性。FDA警告信中指出的实验室缺陷分析，如重复性问题、关键性缺陷等，反映了行业在数据完整性、方法验证、偏差调查等环节仍存在共性挑战。

本次会议将邀请国内外药监机构专家、制药企业设备、生产、质量负责人共同探讨实验室的管理问题，分享最佳实践和经验教训。参会人员需具备制药企业设备、生产、质量等相关背景，限额200人，报满截止。会议免费，住宿和差旅自理。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Lily_VIP

来了来了