本人从事过上百种产品的注册工作，有源、无源均可

爷们

楼主91年的，当你专科毕业，从毕业就开始工作，工龄15年，100张证，平均一年7张证，一个多月不到2个月就要拿一张证？？？如果你是本科或者硕士，那你平均一年拿证的数量更多，更牛逼

蒲公英解题大神

爷们 发表于 2026-3-25 11:02
楼主91年的，当你专科毕业，从毕业就开始工作，工龄15年，100张证，平均一年7张证，一个多月不到2个月就要 ...

一听你就没干过注册，一次拿10个证有时候都算少的，有你这样平均的吗，一个三类证差不多的一年半，照你这样说有的公司拿几十个三类证，那得几十年呢

付词与菊

perilla 发表于 2026-3-24 13:32
请问，定制式义齿的有效期要怎么做呢？是否可以指导一下

无货架有效期，考虑安装有效期就可以

蒲公英解题大神

蒲公英解题大神 发表于 2026-3-25 11:50
一听你就没干过注册，一次拿10个证有时候都算少的，有你这样平均的吗，一个三类证差不多的一年半，照你这 ...

你说我发个交流贴，用你俩在这哔哔，没地方哔哔回家找你妈，我是跟需要交流的同行交流的，注册没注册过我自己不知道，别用你们的无知在这哔哔，省份不一样注册进度都不一样，懂个六呀，用你们在这算

彗星

注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液医疗器械产品注册技术审评报告，产品技术要求将预灌封注射器性能也列入标准，我们的产品也是预灌封注射产品（不带注射针）问题1：这些性能指标是否必须列入产品技术要求呢？

问题2：预灌封注射器性能-外观，如果列入产品技术要求，是否可以直接参考预灌封注射器组件的入厂检测标准？
问题3：本产品临床使用是靠医生手法，那推挤力是否需要列入产品技术要求呢？
问题4：“活塞与外套配合性良好，活塞组件不应由于自身和产品质量产生移动”以及“活塞与芯杆应平滑移动，不应有突然的停顿、分离”，预灌封注射器组件的入厂检测有做，灌装后的产品还需要做么？研究即可还是必须列入质量标准？
问题5：预灌封注射产品（不带注射针）还需要和配套的钝头套管一起用达到临床使用目的，那和套管连接的性能是否需要定入产品技术要求？如果需要，定哪些项目即可？
求大神指教，谢谢！

彗星

加了大神您的好友，但是奈何级别低，留言、消息都没有权限，只能在这里请教了

perilla

付词与菊 发表于 2026-3-26 17:19
无货架有效期，考虑安装有效期就可以

好滴，那第三章产品有效期研究资料就只声称我的安装有效期咯？