文件更改是走变更控制程序还是文件控制程序

微信bjc4fhly · 发表于昨天 14:16

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

变更控制程序里应该涵盖所有变更吗，那文件更改也要走变更控制程序吗，还是说分两部分走上半部分走变更，下半部分走文件更改，同理，设计更改喃

占美鸣 · 发表于昨天 14:25

我现在的文件规定是变更控制程序包括所有的变更，但在里面会写一句文件变更的具体要求依据文件控制程序执行。

大双子 · 发表于昨天 14:26

文件更改不用走变更程序，变更是变更，文件修订是文件修订，二者不要混

Redamancyzja · 发表于昨天 14:33

文件控制程序

18253135479 · 发表于昨天 14:37

文件控制程序

蒲公英663991618 · 发表于昨天 14:58

文件控制程序

俗俗俗俗俗人 · 发表于昨天 15:03

文件修订设计变更

来生不做制药人 · 发表于昨天 15:09

文件就单独的文件变更程序就好了，除非你设计变更涉及文件的，可以在设计变更里面直接走掉，不单独走文件变更，前提是程序文件交代清楚

zwq8866 · 发表于昨天 15:27

你那叫文件修改，不是变更，你走文件控制程序的要求。

汤伟j7p · 发表于昨天 15:37

文件控制程序

sophiamilktea · 发表于昨天 15:47

设计变更走变更程序，如果是变更引起文件变更，可以和变更一起走，但是我们公司的文控要求文件还要单独按照文件控制程序走个文件更改的手续。如果单纯文件更改，也是按照文件控制程序走就行

万俟冰雪儿 · 发表于昨天 15:52

文件修订是由变更引发的吗

可亲可爱 · 发表于昨天 16:04

怎么操作你们自己文件上规定好，按照文件规定进行就没问题

MrWuvks · 发表于昨天 16:12

文件修订要看是不是涉及变更，如果涉及变更，就走变更流程（包含文件修订流程），如果只是描述修订，走文件修订流程。

luknqqnuq1 · 发表于昨天 16:19

变更主要指产品和过程

涉及到文件的，同步执行文控程序

琦瑞福生 · 发表于昨天 16:42

吧变更改一下，比如文件变更，程序变更，大变更

絮沾水即随 · 发表于昨天 16:47

变更控制呀。然后在变更控制里再细分嘛。工艺、文件、厂房等等。

戴红帽的小妞妞 · 发表于昨天 17:06

来生不做制药人发表于 2026-3-25 15:09
文件就单独的文件变更程序就好了，除非你设计变更涉及文件的，可以在设计变更里面直接走掉，不单独走文件变 ...

请教下你们文件是怎么去规定的？

lindajing · 发表于昨天 17:27

文件修订按文件控制程序执行


28 金币	回复本帖可获得 2 金币奖励! 每人限 1 次(中奖概率 80%)