空间消毒

全世界第一叛逆 · 发表于昨天 13:26

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临床阶段，车间需不需要空间消毒？

补充内容 (2026-4-15 16:43):
目前是开始开始生产临床使用批次了

大呆子 · 发表于昨天 14:24

如何生产临床样品，应符合GMP要求条件下生产，如何保证环境符合GMP要求，空间消毒也是一个环节吧

tnxiang123 · 发表于昨天 15:11

最好按照GMP要求。现在要求越来越严，当时不做，过了几年申报的时候，若需要，没办法补救。

wzzz2008 · 发表于昨天 15:30

你要是问，要不要做消毒验证，还有讨论的余地。
结果你问要不要消毒。。。。

那一份思念 · 发表于昨天 16:22

是要消毒的，这已经属于是GMP范畴了，属于商业化生产的一部分

似水流年之L · 发表于昨天 16:26

你的临床阶段指的是项目到达这个阶段，还是说生产的是临床使用的批次？

流浪的行者 · 发表于昨天 16:42

手搓样品，要什么GMP

全世界第一叛逆 · 发表于昨天 16:43

似水流年之L 发表于 2026-4-15 16:26
你的临床阶段指的是项目到达这个阶段，还是说生产的是临床使用的批次？

开始生产临床使用批次了

似水流年之L · 发表于昨天 17:48

全世界第一叛逆发表于 2026-4-15 16:43
开始生产临床使用批次了

那肯定要了

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