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[无菌&限度检查] 请教无菌方法适用性培养温度和时间问题

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发表于 昨天 20:38 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1101无菌检查方法适用性“置规定的温度,培养时间不得超过5天”。是指FTM30-35℃,TSB20-25℃,细菌真菌培养时间均不超过5天就行,还是细菌不超过3天,真菌不超过5天。
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大师
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
根据《中国药典》2020年版四部通则1101无菌检查法,“置规定的温度,培养时间不得超过5天”的规定适用于所有微生物的培养。无论是细菌还是真菌,其培养温度和时间均应符合该要求。具体而言,对于FTM(营养琼脂)和TSB(胰蛋白胨大豆肉汤),在30-35℃下进行细菌培养,以及在20-25℃下进行真菌培养,培养时间均不得超过5天。

因此,细菌的培养时间不得超过5天,而真菌的培养时间也不得超过5天。这一规定确保了无菌检查方法的适用性和准确性,有助于保障药品的安全性和有效性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
细菌、真菌培养时间不超过5天
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
学习一下,好好学习天天向上
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药徒
发表于 半小时前 | 显示全部楼层
细菌不超过3天,真菌不超过5天。 就是FTM的金铜生小于3天;TSB的枯草小于3天,白黑小于5天
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