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称重量,检查外观,颜色,文字 重点检查项目依次:
(1) 药物的品名,药准字号,规格,包装数量,企业名称信息等印刷是否正确,清晰.一般不换厂家不会发生印刷版误.
(2) 包装材料的尺寸,这个因素决定你包装时是否顺利,小了容易装不进药品(已经内包的).大了容易装不进外包纸箱等,相对而言的.如果条件允许的话,可以找准备装的药品(瓶子或者小盒)先试一下,是否合适!?有时候总带个尺去量也会麻烦.
(3) 包材质量.,第一眼就能分辨,手也能感觉出来,使用时更能体现.
外包材代表企业形象,一般建议使用质量较好,印刷清晰.至于这个"好"的标准,没有完全的规定,主要是能保证药品的储存和运输.在选择包材时,可以根据药品的赋加值,选用不同质量的包材(包材外形不同也容易区分),从而缩减成本又可以保证企业形象.
上面内容只针对部分外包用纸箱,纸盒等包材. 我在这里想请教一个标签检验的问题,请对包材检验比较熟悉的给予解答:
公司的SOP上关于标签检验有一项是粘合性,操作为:取不干胶标签5张,在干净塑料瓶上反复撕贴5次以上,应均能紧密粘合瓶壁. 不知道这样操作是哪里规定的,因为实际上这种不干胶贴在瓶子上很难撕下来的.请指教一下,关于粘合性这一项应该如何检验,有何规定可以援引?
slowman190 wrote:
我在这里想请教一个标签检验的问题,请对包材检验比较熟悉的给予解答:
公司的SOP上关于标签检验有一项是粘合性,操作为:取不干胶标签5张,在干净塑料瓶上反复撕贴5次以上,应均能紧密粘合瓶壁. 不知道这样操作是哪里规定的,因为实际上这种不干胶贴在瓶子上很难撕下来的.请指教一下,关于粘合性这一项应该如何检验,有何规定可以援引?
这是由于标签生产时加入胶太多的原因,可对供应商进行要求加入胶的量,同时考虑自身设备因素! 我想问的就是:不干胶标签干净塑料瓶上反复撕贴5次以上,应均能紧密粘合瓶壁.这样操作是不是什么行业标准规定的?作为药品的标签应该是贴上去撕不下来最好吧,为什么要能够反复撕贴5次以上,这样不是提供了篡改的可能?
有没有经认可的标准对粘合性这一项有明确规定? 我在药厂也遇到这样的问题,包材的质量标准到底怎么定。有的药厂是引用包材厂家的行业标准,可对于使用包材的药厂来说,根本不合适。比如小盒吧,引用包材厂家的标准结果QA取样时取了好多的小盒到化验室,目的是为了取样的全面。可是这么多的小盒全都浪费了,说到底还是得靠包材厂家的信誉了。 我是药厂检验包材的,也遇到这样的问题,包材的质量标准是引用包材厂家的行业标准,就是这样有时还会遇到检验不合格的,还是得靠包材厂家的信誉,他们认真,我们检验复检的几率就小了 包装材料的好坏既是医药企业对外宣传的好的途径,也是保证药品运输过程中品质的基本保障。但是标准的订立真的是很困难的,大家再说说吧。 重点检查文字数字内容,尺寸,重量,外观、质感,十几二十分钟的事 |
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