原创之作：洁净厂房平面布置需要考虑的安全问题

haiwen3344 · 发表于 2011-12-25 23:03:51

谢谢，好定西

东方风声 · 发表于 2012-1-3 13:44:36

NA nal拿来看看

haiwen3344 · 发表于 2012-1-6 21:59:13

谢谢楼主分享

期待ING · 发表于 2012-3-25 19:26:25

谢谢分享，学习

lxzxd007 · 发表于 2012-3-25 19:42:11

还有排烟管道的设置。

云水风度 · 发表于 2012-3-26 09:30:58

学习中，其实除了平面布置要考虑外，希望对建筑材料，如彩钢板等的要求也明确一下，不然用夹泡沫的彩钢板好像也是不行的。

莎莎 · 发表于 2012-3-26 12:35:03

安全工作无小事

分辨率 · 发表于 2012-3-26 13:01:18

在论坛中少有的帖子！但必须要考虑的，也需要引起大家的注意。。。赞同！！

kingway · 发表于 2012-3-30 11:29:49

分辨率发表于 2012-3-26 13:01
在论坛中少有的帖子！但必须要考虑的，也需要引起大家的注意。。。赞同！！

呵呵，感谢您的关注

yyfeng · 发表于 2012-4-6 10:56:05

安全无小事，谨慎无大碍

loven52 · 发表于 2012-4-6 11:00:14

只能做启蒙使用。内容很简单。

oo1727 · 发表于 2012-4-10 14:42:59

支持楼主，

waiting4u · 发表于 2012-4-12 08:35:25

正是我需要的，好好的学习，谢谢楼主了

129129129 · 发表于 2012-4-14 10:03:30

谢谢楼主分享

yabaofzw · 发表于 2012-4-14 14:49:17

很好的东西

Iverson · 发表于 2012-5-2 16:43:05

1.GMP中提出的“洁净室（区）内人员数量应严格控制。”规定，其最终目的是保护洁净环境的空气质量，防止过多的进入人员会带来的空气质量及环境的污染，从而造成对产品的污染和交叉污染，特别是在洁净区（室）内，因此提出限制人员的规定要求；
2.GMP中仅有“洁净室（区）与非洁净室（区）”的分别，而对“洁净区（室）”仅进行了“空气洁净度”的划分：划为“四个级别”，并同时对“洁净区（室）在生产过程中的管理”提出了诸如：工艺流程、设备、生产操作、洁净衣物、器具清洗消等方面的管理规定，并没有把进入100级、10000级、10万级和30万级的人员明确区分限制；
3. 但为了加强管理，进出洁净区（室）内的人员数量可以这样计算管理：按照《医药工业洁净厂房设计规范》的要求：①保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。②根据不同的空气洁净度和工作人员数量，医药工业洁净厂房内人员净化用室面积，一般可按洁净区设计人数平均每人4～6m2计算。③通过验证，检测洁净区（室）内不同洁净级别处的空气洁净度质量，以确定洁净区系统内允许的最大人员数量是多少。

中华人民共和国国家标准《洁净厂房设计规范》GBJ73-84有这样规定：“第5.1.4条洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值”。

一、乱流洁净室总送风量的10～30%，层流洁净室总送风量的2～4%；

二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；

三、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。

由此得出下面计算：

1）十万级，房间高度为3.5米，换气次数取15次/小时，新风量取30%，每人最低需要面积=40立方米÷30%÷15÷3.5米=2.54平方米

2）万级，房间高度为3.5米，换气次数取20次/小时，新风量取30%，每人最低需要面积=40立方米÷30%÷20÷3.5米=1.90平方米

3）局部百级，房间高度为3.5米，换气次数取300次/小时（见验证指南49页），新风量取4%，每人最低需要面积=40立方米÷4%÷300÷3.5米=0.95平方米

可以看出人均需要面积与于新风量、换气次数、房间高度均是反比关系，应根据洁净车间具体的参数来确定各个房间的人数限制，其实在图纸设计时是根据工艺要求设计的各房间新风量、换气次数、房间高度、面积等参数。
上面计算出的人数是第一优先满足的（生存需要），然后确认完成工艺操作最少的人员，根据这两点确定最大人数来进行验证工作，即进行模拟最差条件试验，验证人数最大情况下的房间洁净度，一般检验动态粒子数（模拟正常的工艺操作），微生物建议也做，这两项国内好像目前没有明确规定，可参考国外的标准。

注意：“第4．2．5条根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般可按洁净区设计人数平均每人4～6平方米计算”。是指人员净化用室和生活用室的面积参考值，而非指操作间。
另外，每人每小时送风量要求是用来根据人员数量计算送风量的，而不能反过来计算人员容量。

最后我要强调的是：中华人民共和国国家标准《洁净厂房设计规范》GBJ73-84，已经被GB 50073-2001代替了，我国新版GMP中的洁净级别划分也变为：A级、B级、C级、D级的划分方式。大家按新版本换算、执行即可，我就不再重新搞过了。

kingway · 发表于 2012-5-5 21:04:50

Iverson 发表于 2012-5-2 16:43
1.GMP中提出的“洁净室（区）内人员数量应严格控制。”规定，其最终目的是保护洁净环境的空气质量，防止过多 ...

多谢补充，共同提高，和您学习了

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-5-13 11:02:52

不错，好好学学。

刘德尚 · 发表于 2012-6-5 22:35:20

楼主高人啊，我先收藏了

kingway · 发表于 2012-6-6 12:20:19

刘德尚发表于 2012-6-5 22:35
楼主高人啊，我先收藏了

欢迎共同探讨问题

[时立新（愚公）] 原创之作：洁净厂房平面布置需要考虑的安全问题

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