巴西木与GMP认证的故事-----GMP认证时，你的QC实验室是动态迎检，还是静态迎检？

merphi · 发表于 2012-12-24 15:00:19

就在部分动态下迎检，肯定做不到完全动态了，一部分容易被发现问题的检验就不在现场做了

cusirbau · 发表于 2012-12-24 16:00:15

木易马北发表于 2012-12-24 09:10
除了无菌室之外,一般都是动态的.

微生物室我们在接受欧盟检查时，是第一天就主动提出来，询问他们是否会要进去检查，如果需要，我们需要对相应的检查员进行微生物取样培养，72小时初步结果出来后，才能决定是否允许相关专家进入。（这个我们是有对应的SOP支持的，在我们提出这个要求后，专家自动放弃了。）
我们的微生物室，只有通过菌检的几个人可以进入。

ZFZY002 · 发表于 2012-12-24 16:41:52

不仅静态，能力差一点的人都被主管赶走了

看你这次还能混得过去？

药持之以恒 · 发表于 2012-12-24 21:18:35

我们公司不用说是GMP认证，就是普通的市药监局或省药监局定期巡检，也都是静态的，我很无语。

yngxinye · 发表于 2012-12-24 21:47:14

认证时车间生产的品种都是指定好的，化验室所需的所有物品试剂都是算好的，把嘴笨的、容易出问题的调整到夜班或者调休

longstory · 发表于 2012-12-24 21:50:24

通常是静态或部分动态，一般检查时间较短，少招惹他们为妙。

longstory · 发表于 2012-12-24 21:53:18

我们今年的一次跟踪检查也是直至看到结果，检查员尤其组长是检验出身，对检验格外感兴趣，把实验室检查了个底朝天。提了不少问题，不过随后我们改进了很多。以前检查员不怎么关注实验室，反而不利于其发展。

jiang376 · 发表于 2012-12-25 08:44:49

有些平时不规范的事情坚决抵制，可以减少的活动减少，但是不能停的不能停

shuiyuhui · 发表于 2012-12-25 08:49:30

很好，谢谢了

longderen · 发表于 2012-12-25 08:59:59

我们公司是半动态的，被检产品的不停，其它的产品能停尽量停。但不得影响生产。

wadyc · 发表于 2012-12-25 09:03:48

动静结合安全迎检

Selina · 发表于 2012-12-25 09:06:27

车间动态，QC有动态需要就必须动态，要不逻辑上说不过去。其实检查员也不会太多提问，按照制定的SOP操作就OK了。只需要保证真实性和科学性，让检查员信服应该没问题。但是检查员一般还是总能找点问题出来，否则显得其没水平，就没面子了哈。

雪锋 · 发表于 2012-12-25 09:16:16

现在还会是这样的，这叫与时俱进，叫中国特色。

梅峰888 · 发表于 2012-12-25 09:32:49

正常工作，该干嘛干嘛！

jasmine · 发表于 2012-12-25 10:50:18

部分岗位动态

吴寸秀 · 发表于 2012-12-25 11:02:09

动态检查，领导不要怕只有动态去检查才能发现问题，方便以后再出现类似的错误。这次是正常的检查，如果是飞行检查那就不知道怎么办。

巴西木 · 发表于 2012-12-25 11:40:47

欢迎大侠们支持啊@仲夏秋夜云 @Anne @jjb2005 @静夜思雨 @四叶花 @大呆子 @愚公想改行 @曙光在前头 @沁人绿茶 @lovelab 毒手药王@石头968

沁人绿茶. · 发表于 2012-12-25 12:21:49

巴西木发表于 2012-12-25 11:40
欢迎大侠们支持啊@仲夏秋夜云 @Anne @jjb2005 @静夜思雨 @四叶花 @大呆子 @愚公想改行 @曙光在前头 @沁人绿 ...

必须嘀。强力支持。

杨曙光 · 发表于 2012-12-25 12:25:49

我们企业是简单的操作动态迎检，能力稍差一点的检查当天都不上班

青青 · 发表于 2012-12-25 12:40:53

基本上都是静态的人员也是经过培训过了的 O(∩_∩)O~

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