巴西木与GMP认证的故事-----GMP认证时，你的QC实验室是动态迎检，还是静态迎检？

地平线 · 发表于 2012-12-25 13:12:49

肯定有部分动态么，要不咋个通过GMP

愚公想改行 · 发表于 2012-12-25 14:01:44

@nmwang66
不能让人家看到的东西都清理;
不称职可能惹事的人员都回避;
能静态应对绝不冒动态的风险;
只求平平安安将认证应付过去.

ainel · 发表于 2012-12-25 14:02:05

都是托，安排好的，动态。来问怎么检测都能够回答的

追风者 · 发表于 2012-12-25 16:03:26

应该根据需要设置。

药持之以恒 · 发表于 2012-12-25 22:40:38

药持之以恒发表于 2012-12-24 21:18
我们公司不用说是GMP认证，就是普通的市药监局或省药监局定期巡检，也都是静态的，我很无语。

巴西木，我想请教你一下，我们公司马上就要进行小容量注射剂车间新版GMP认证了，对于我一个并没有经历过GMP认证的人来说，真的有些感到迷茫，我们公司对于QC这边，高层领导没有谁懂得，我负责QC理化及仪器方面。能否给我一些经验分享呢？尤其是我应该在最后阶段应该在什么地方更为着重准备的呢？谢谢，期待你的回答！

joseph666 · 发表于 2012-12-26 09:04:51

理论上应该动态，但绝大部分应该是部分动态，这个检查员也无法去确认：)

wolaichaziliao · 发表于 2012-12-26 10:44:05

动中有静，静中藏动，动静结合，通过认证

四叶花 · 发表于 2012-12-26 14:03:39

当然应该动态，该怎么做就怎么做呀

飞翔我心 · 发表于 2012-12-26 17:10:57

生产是动态迎接检查，当然实验室也一样，只是生产和检验的内容要提前考虑好，尽量现场有经验全面的QC操作。

药持之以恒 · 发表于 2012-12-26 17:35:25

药持之以恒发表于 2012-12-25 22:40
巴西木，我想请教你一下，我们公司马上就要进行小容量注射剂车间新版GMP认证了，对于我一个并没有经历过G ...

感谢你的回复，真是有点着急了！

苦丁茶138 · 发表于 2012-12-27 08:06:02

我们这么多次都是静态
等待被检查
这么多次专家也没提出过要动态
不够我觉得这主要看专家，同一件事情不同的专家有不同的意见
说不准哪天碰上个专家要求你动态呢。

l李冰凌 · 发表于 2012-12-27 10:26:50

我也知道应该是动态迎检，可是领导有压力啊。我们公司规定，那个部门被查出的缺陷想多，将被列入考核啊，纠结啊

呵呵，如果根据缺陷项来考核，你们领导的考虑无可厚非，毕竟谁会与奖金过不去呢。不过，从长远来看，应该动态，这样才能进步，大家经历一次检查就会进步一次。检查的时候是静态，只要你们找好理由也可以啊。

l李冰凌 · 发表于 2012-12-27 10:34:51

你们公司的公关做的肯定不得了

能不能过，还是看企业自己到底做的怎么样吧？如果真的是严重缺陷项，再怎么公关，检查员真的会为你们承担一切后果？如果只是一般缺陷，不用公关，也能过吧。呵呵，我认为，企业公关好于坏，最多体现在缺陷项多几条与少几条的问题吧？

lunmulunmu · 发表于 2012-12-27 15:18:15

新厂子吧，多剂型很难做到静态。

ouyanghf · 发表于 2012-12-28 15:25:00

动静相结合，把醒目能干的人摆在关键岗位。

观沧海 · 发表于 2012-12-28 16:40:38

{:soso_e199:}学习来了

gzl1955 · 发表于 2012-12-28 17:11:30

我们是静态啊

ZHJ170135 · 发表于 2012-12-29 14:16:40

应正常生产状态迎检。

歪说歪有李 · 发表于 2012-12-29 14:45:43

越怕越出事，等到最后事大了，没法平，还不如实实在在办事。
我想，QC违规的地方几乎不存在吧？
若是QC也违规，那不坏菜了！

andyouandme · 发表于 2012-12-29 22:11:49

此问题答案，让我失望之极

可见论坛再繁荣，也是忽悠居多啊

[内外部检查] 巴西木与GMP认证的故事-----GMP认证时，你的QC实验室是动态迎检，还是静态迎检？

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