巴西木与GMP认证的故事-----GMP认证时，你的QC实验室是动态迎检，还是静态迎检？

巴西木 · 发表于 2012-12-24 08:40:48

本帖最后由巴西木于 2012-12-25 08:36 编辑

GMP认证时，你的QC实验室是动态迎检，还是静态迎检？

   我之所以提出这个话题，QC实验室是GMP检查员现场和软件必看的地方，也是容易出现缺陷项的场所！！！
几年前，我在负责QC成品检验室时，正好赶上一次GMP认证。我们按照GMP检查条款已经做了细致的准备工作。我自己觉得信心很足，很有把握。但是，公司GMP认证小组，通知QC成品检验室，在GMP检查期间，白天不要检验，车间不许送检样品。QC实验室进行彻底的“5S”后，基本上就像当年抗日战争时期，我军民对付日本鬼子的“反扫荡”一样，坚壁清野。不该体现的，一律收起来，该体现的由专人负责,并做了各种迎检预案。

我这里说的“动态”迎检，就是在GMP检查期间，QC实验室就和往常相同，该怎样运转就怎样运转。
                     “静态”迎检，就是在GMP检查期间，QC实验室停止正常的运转，专门应对GMP检查，正常的检验活动安排在晚上时间进行。

欢迎QC同行们和其他专业的朋友们，就GMP检查期间，QC实验室该怎么做，进行互动交流{:soso_e183:}

咕咕 · 发表于 2012-12-24 08:44:52

部分岗位动态

大呆子 · 发表于 2012-12-24 08:45:28

部分动态，不过动态也得精心设计才行的

334352444 · 发表于 2012-12-24 08:49:51

不仅静态，能力差一点的人都被主管赶走了

ufoasn · 发表于 2012-12-24 08:50:09

最安全的岗位设计成动态实际上即使全动态基本也很少有检查员有时间看一般检查员最多也就要求看天枰称量现场操作不用太担心

wsx · 发表于 2012-12-24 08:54:23

正常工作。。

阿宝-振东 · 发表于 2012-12-24 08:56:06

静态，部分动态。

334352444 · 发表于 2012-12-24 08:59:34

334352444 发表于 2012-12-24 08:49
不仅静态，能力差一点的人都被主管赶走了

哈哈，果真不是独一味。

梦蕾馨 · 发表于 2012-12-24 08:59:39

大部分是动态的，检察官主要是看现场记录和天平操作

紫薇 · 发表于 2012-12-24 09:01:15

楼主应该是新手吧？没参加过GMP认证吗？

dengzi147 · 发表于 2012-12-24 09:10:06

我们也是同楼上的一样。

木易马北 · 发表于 2012-12-24 09:10:07

除了无菌室之外,一般都是动态的.

yuansoul · 发表于 2012-12-24 09:12:25

。。。。。。

pansy · 发表于 2012-12-24 09:12:36

肯定要动态进行的

junxiaoxue · 发表于 2012-12-24 09:15:18

楼主所说的“静态”迎检，怎么感觉一股浓厚的中国特色的味道，按正常的标准应该是“动态”迎检，估计一般的企业都没有这个勇气！

心灵黑客 · 发表于 2012-12-24 09:18:19

还是那句，原则性错误不能有，QC回答问题有错误的也没什么关系。只要你不是造假的，怕有什么可怕的。

l李冰凌 · 发表于 2012-12-24 09:21:56

动态。平时怎么做还怎么做。这样才能提高。就算是发现了一些问题，也没有关系啊，不会因为在QC发现问题就不让过了？

jigulang · 发表于 2012-12-24 09:29:30

车间动态生产迎接检查，QC静态，说的过去么？

xingqr · 发表于 2012-12-24 09:32:12

应该在正常工作状态下迎检。但是为了少出问题可根据情况减少动态的情况。最近有一个企业迎检，检查官全程观看一个样品的检验过程，直至得出最终结果。

如梦抽心 · 发表于 2012-12-24 09:34:25

唉！我们一直没有关注这个东东------检查员在检查中现场检查时问过！一般不出现原则问题应该没有太大的问题！但是现在新版GMP 认证不是说要跟进一批产品，从物料进厂检验开始，到投料生产检验，最后成品检验入库！那就不存在你想还不想了！！！都是必看了。

[内外部检查] 巴西木与GMP认证的故事-----GMP认证时，你的QC实验室是动态迎检，还是静态迎检？

相关帖子

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评