FDA检查时需提前准备的文件清单（权威）

GmpForEver · 发表于 2012-12-26 11:27:18

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 GMPForEver 于 2012-12-26 13:15 编辑

FDA检查时需提前准备的文件清单（权威）

声明一下：此文件绝对是原创文件，1元钱就算本人的翻译费吧，呵呵。见谅！

金毛狮王 · 发表于 2012-12-26 11:28:47

不卖钱你就会饿死吗？

咕咕 · 发表于 2012-12-26 11:40:58

不错的资料

咕咕 · 发表于 2012-12-26 11:42:00

金毛狮王发表于 2012-12-26 11:28
不卖钱你就会饿死吗？

好的资料，值得。论坛下载资料的币只是虚拟的。

nana8802 · 发表于 2012-12-26 11:47:02

他其实不贵的比起20几的

chq66 · 发表于 2012-12-26 11:53:52

下载学习，谢谢

紫薇花 · 发表于 2012-12-26 12:37:14

下载学习，谢谢啦

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-26 12:45:14

多谢分享。

潇湘子 · 发表于 2012-12-26 12:46:51

好资料，谢谢分享！劳动所得，收费应该的，这样大家才有积极性。建议新手阅读以下规程并注意文明发贴，谢谢！

新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=19478

@金毛狮王

砍柴樵夫 · 发表于 2012-12-26 12:50:33

下载学习一下，马上要认证检查了

pharmyu · 发表于 2012-12-26 12:54:48

又是一个财迷

lishuailong · 发表于 2012-12-26 13:04:45

谢谢提供！！

meiwenguigui · 发表于 2012-12-26 13:16:12

话说，其实检查来检查去不就是这些资料嘛

GmpForEver · 发表于 2012-12-26 13:16:48

金毛狮王发表于 2012-12-26 11:28
不卖钱你就会饿死吗？

声明一下：此文件绝对是原创文件，1元钱就算本人的翻译费吧，呵呵。见谅！

GmpForEver · 发表于 2012-12-26 13:17:02

pharmyu 发表于 2012-12-26 12:54
又是一个财迷

声明一下：此文件绝对是原创文件，1元钱就算本人的翻译费吧，呵呵。见谅！

GmpForEver · 发表于 2012-12-26 13:17:51

潇湘子发表于 2012-12-26 12:46
好资料，谢谢分享！劳动所得，收费应该的，这样大家才有积极性。建议新手阅读以下规程并注意文明发贴，谢谢 ...

谢谢理解，此文件绝对是原创文件，1元钱就算本人的翻译费吧，呵呵

xiaoyingyihao · 发表于 2012-12-26 13:27:44

好资料，学习

xyasc · 发表于 2012-12-26 13:52:39

看了一下，基本全面，不过一般FDA来之前，都会发份邮件要求提前准备需要审阅的文件，按那个准备也就差不多了

紫苏叶 · 发表于 2012-12-26 14:59:27

支持原创。不服气的蒲友也可以拿原创帖子出来卖钱啊。彼此愿意就行。再说都是虚拟的金币，容易赚，随便花。

kslam · 发表于 2012-12-26 15:48:01

GmpForEver 发表于 2012-12-26 13:17
谢谢理解，此文件绝对是原创文件，1元钱就算本人的翻译费吧，呵呵

21 CFR 211 没有内部审计条款, 因此，FDA检查员绝不会要求这个SOP ! 你可以从您的清单中删除这个内审SOP. 根据法律规定, 其实FDA检查员不可以要求企业内部审计报告.

[FDA药事] FDA检查时需提前准备的文件清单（权威）