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楼主: 石头968
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[石头968] 【新年私房菜】对某知名设计院的审图记录(原创,直接浏览无需下载)

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发表于 2013-1-5 17:18:12 | 显示全部楼层
非常具有借鉴意义,谢谢楼主谢谢分享!
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-5 18:35:21 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2013-1-5 10:37
4、建议B级无菌区采用自动门机,利用人手的红外感开关,来实现无菌区洁净门的自动开关,以减少人员操作的交 ...

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药师
 楼主| 发表于 2013-1-5 18:36:04 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2013-1-5 16:54
VHP对房间温湿度要求比较高,目前只用在小空间消毒,石头老师见过实际在用VHP消毒的最大的空间有多大?

有几百平米吧,整个C级区,或者B级区
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-5 18:37:17 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2013-1-5 16:54
VHP对房间温湿度要求比较高,目前只用在小空间消毒,石头老师见过实际在用VHP消毒的最大的空间有多大?

先把温湿度控制到一个水平,再开始灭菌。我们是湿度下降到50%,更低更好。
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发表于 2013-1-6 08:34:49 | 显示全部楼层
学习学习,多谢。
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药徒
发表于 2013-1-6 08:56:02 | 显示全部楼层
有图就更好了
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发表于 2013-1-6 08:56:08 | 显示全部楼层
小米0 发表于 2013-1-1 19:17
10、建议关键区域设计视频监控系统,对于无菌区的操作视频要按照批记录存档管理。
对这一条,培训的时候, ...

模拟灌装也造假啊?
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发表于 2013-1-6 08:57:27 | 显示全部楼层
提示一下,二、11-13与17-20是不是重复了?

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好像重复了,两个车间的东西合并一起,所以重了  详情 回复 发表于 2013-1-6 18:48
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药徒
发表于 2013-1-6 09:01:56 | 显示全部楼层
建议技术夹层采用悬挂检修走道方式,以减少人员在彩钢板吊顶上检修时的频繁走动造成顶板损坏,设计的时候没有考虑。这个费用大
如果是波镁板沉重还是可以的
毕竟不是天天检修

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说得对,玻镁板可以上人的  详情 回复 发表于 2013-1-6 18:47
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发表于 2013-1-6 11:14:12 | 显示全部楼层
认真学习了下,有两点讨论下:1.要求比较高,很多采用自动控制系统,这样对建设成本肯定会增加很多,现在的很多老板对钱方面控制很严格,能省则省,能完全按要求进行修建,可能楼主在贵公司的说话分量应该比较重的了。2.很多的自动化监控和视频监控,这样楼主能完全保证所有的偏差发生了都能进行有效的调查?
以上两点是我对GMP执行过程中的最大的困惑,也是我个人的一个奋斗方向,但个人觉得太过于理想化了,不知道什么时候才能做到,感觉很渺茫

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花钱就能做到。 很多企业都做到了。  详情 回复 发表于 2013-1-6 18:47
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药徒
发表于 2013-1-6 13:15:11 | 显示全部楼层
目前国内的设计水平如此,符合中国国情,不要期望值太高了,毕竟有钱的药厂是极少数,药品价格还在跌呢。
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药生
发表于 2013-1-6 14:09:12 | 显示全部楼层
这算……翡翠黄瓜卷?小菜?我期待更大的大菜

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现在流行精致小菜  详情 回复 发表于 2013-1-6 18:46
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药徒
发表于 2013-1-6 16:37:22 | 显示全部楼层
嗯,这么多自动控制系统,老板看完会心疼死的。先进是先进了,操作也规范了,但是验证很麻烦,还有就是造假的难度直线上升

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哈哈老想着造假,如果做好GMP啊  详情 回复 发表于 2013-1-6 18:46
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-6 18:46:14 | 显示全部楼层
zeal602 发表于 2013-1-6 16:37
嗯,这么多自动控制系统,老板看完会心疼死的。先进是先进了,操作也规范了,但是验证很麻烦,还有就是造假 ...

哈哈老想着造假,如果做好GMP啊
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-6 18:46:34 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2013-1-6 14:09
这算……翡翠黄瓜卷?小菜?我期待更大的大菜

现在流行精致小菜

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石头哥,能弄个烧味拼盘什么的吗?  详情 回复 发表于 2013-1-7 15:28
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-6 18:47:17 | 显示全部楼层
了然亭主人 发表于 2013-1-6 11:14
认真学习了下,有两点讨论下:1.要求比较高,很多采用自动控制系统,这样对建设成本肯定会增加很多,现在的 ...

花钱就能做到。
很多企业都做到了。
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-6 18:47:47 | 显示全部楼层
鑫吉口 发表于 2013-1-6 09:01
建议技术夹层采用悬挂检修走道方式,以减少人员在彩钢板吊顶上检修时的频繁走动造成顶板损坏,设计的时候没 ...

说得对,玻镁板可以上人的
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药师
 楼主| 发表于 2013-1-6 18:48:52 | 显示全部楼层
liuqygood2005 发表于 2013-1-6 08:57
提示一下,二、11-13与17-20是不是重复了?

好像重复了,两个车间的东西合并一起,所以重了
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药徒
发表于 2013-1-6 23:01:42 | 显示全部楼层
学习过  谢谢楼主
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发表于 2013-1-6 23:45:20 | 显示全部楼层
我又看到了房间编号,这是我比较困惑的一个问题:我想知道房间编号的意义在哪里?谁能说一下?
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