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洁净空调的换气次数怎么测啊?

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发表于 2013-1-5 15:26:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小弟公司最近在做设备验证,因为以前做的不是很正规,有的资料也不怎么齐全,小弟有很多不理解的地方,请各位大哥大姐解惑啊{:soso_e100:}。
洁净区的换气次数怎么测啊?需要每间房都要测试吗?
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药生
发表于 2013-1-5 15:37:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 咕咕 于 2013-1-5 15:40 编辑

用测得风口的风速与房间体积进行换算
未命名.jpg

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非常详细。  发表于 2013-1-5 22:06
新的 空气净化系统 个人感觉 都做 如果老的机组 厂房,经过风险评估 可以做一些管道末端、重点的房间 等等吧 看实际情况做  详情 回复 发表于 2013-1-5 19:13

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发表于 2013-1-5 15:37:30 | 显示全部楼层
来学习了,坐等答案
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药徒
发表于 2013-1-5 15:47:28 | 显示全部楼层
换气次数测试
换气次数表征洁净室或无菌室内阻止室外的污染侵入室内和保持室内的压力的能力,通过空气换气次数可以在室内形成良好的气流组织,迅速有效地排除室内污染,进而有效的控制污染源,减少污染的发生量。
检测方法:换气次数主要通过对送入室内空气量的测试,与室内体积进行换算得到,即换气次数=室内送风量与室内体积之比。送入室内空气量的测试方法同风量测试。
合格标准:目前,中国GMP还没有规定,通常参考中国洁净室设计标准(GB50073-2001)的规定数值,以及欧盟、美国等相关标准。
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药徒
发表于 2013-1-5 15:52:41 | 显示全部楼层
换气次数=房间风量/房间体积
房间风量=该房间所有送风口的面风速与相应的风口面积的乘积之和
因此每个房间都要测,因为每个房间的风量和体积可能均各不相同。
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药徒
发表于 2013-1-5 16:11:25 | 显示全部楼层
学习                           
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 楼主| 发表于 2013-1-5 16:41:28 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-1-5 15:37
用测得风口的风速与房间体积进行换算

   谢谢    学习了   一般测风速是用风速测定仪吧
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药徒
发表于 2013-1-5 17:01:57 | 显示全部楼层
用风速仪测风速再乘面积算每小时风量!或者直接用风量罩来测!
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药徒
发表于 2013-1-5 17:27:54 | 显示全部楼层
学习一下啊·········
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药徒
发表于 2013-1-5 17:29:17 | 显示全部楼层
借这个帖问一下洁净区A+B区域的换气次数如何计算?
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药生
发表于 2013-1-5 19:03:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-1-5 19:13:58 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-1-5 15:37
用测得风口的风速与房间体积进行换算

新的 空气净化系统  个人感觉 都做   如果老的机组  厂房,经过风险评估 可以做一些管道末端、重点的房间 等等吧     看实际情况做
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药生
发表于 2013-1-5 19:47:32 | 显示全部楼层
867323093 发表于 2013-1-5 19:13
新的 空气净化系统  个人感觉 都做   如果老的机组  厂房,经过风险评估 可以做一些管道末端、重点的房间 ...

可以这么做

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当然 我可能说的不全,因情况来制定吧  详情 回复 发表于 2013-1-5 19:52
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药徒
发表于 2013-1-5 19:52:56 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-1-5 19:47
可以这么做

当然 我可能说的不全,因情况来制定吧      
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药徒
发表于 2013-1-5 20:24:52 | 显示全部楼层
洁净区内每个房间都要测的
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药徒
发表于 2013-1-5 20:25:46 | 显示全部楼层
现在好像有直接测的 ,具体怎么算的,据说很难我也不会算的
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药士
发表于 2013-1-5 20:55:09 | 显示全部楼层
上面公司很不错
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药徒
发表于 2013-1-5 21:17:57 | 显示全部楼层
好好学习了
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发表于 2013-1-6 08:24:02 | 显示全部楼层
请阁下去查一下,2003年药品生产验证指南里面说得很清楚。

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是的  发表于 2013-1-7 13:15
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发表于 2013-1-6 08:31:19 | 显示全部楼层
洁净室各房间的体积都不一样,不太可能直接测得换气次数;还是用风速仪测风速,或用风量罩测风量,再换算成每小时的换气次数。
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