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[生产运营] 批生产记录与批包装记录的界定

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药徒
发表于 2013-5-6 10:56:43 | 显示全部楼层
爱-是动词 发表于 2013-5-5 20:46
个人觉得生产记录应该到内包结束,批包装记录只记录外包。
内包环境要求在洁净区,从管理的角度来说也方便 ...

同意  按照管理的方便来划分得了,比如我们的冻干 包装记录就是从外包开始的,
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发表于 2013-5-10 19:21:34 | 显示全部楼层
支持14楼的观点
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药徒
发表于 2013-5-16 15:41:40 | 显示全部楼层
kington 发表于 2013-1-7 09:44
首先要明确一下待包装产品和包装的概念,欧盟GMP里面是这样定义:
待包装产品:尚未进行最终包装但已完成所 ...

回答的真好!!!!!
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药徒
发表于 2013-5-16 22:12:53 | 显示全部楼层
xxjiangxi 发表于 2013-5-16 15:41
回答的真好!!!!!

承蒙您谬赞
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发表于 2013-7-19 11:39:41 | 显示全部楼层
待包装产品明确了,两个记录的分界点自然清晰了
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药徒
发表于 2013-7-20 23:10:28 | 显示全部楼层
我们是放在一起的
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发表于 2013-8-2 16:06:37 | 显示全部楼层
批生产记录上体现的应该是颗粒的混合结束而分装应该在批包装记录上
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发表于 2013-8-3 17:48:38 | 显示全部楼层
难得好贴,赞一个,继续努力啊
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药徒
发表于 2013-8-3 17:57:08 | 显示全部楼层
没有明确界定
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药徒
发表于 2013-8-3 18:46:13 | 显示全部楼层
kington 发表于 2013-1-7 09:44
首先要明确一下待包装产品和包装的概念,欧盟GMP里面是这样定义:
待包装产品:尚未进行最终包装但已完成所 ...

路过。。。学习
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药徒
发表于 2013-8-4 10:57:32 | 显示全部楼层
kington 发表于 2013-1-7 09:44
首先要明确一下待包装产品和包装的概念,欧盟GMP里面是这样定义:
待包装产品:尚未进行最终包装但已完成所 ...

完全赞同你的观点。
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药徒
发表于 2013-8-4 18:52:04 | 显示全部楼层
分装(内包装)是在洁净区生产的,外包装一般在普通区生产,批生产记录到内包装结束(分装),批包装记录从外包装开始,这样操作可行性好,便利。
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发表于 2013-8-4 19:39:08 | 显示全部楼层
不好界定吧!我们这剂型比较多,都是从外包装才分的!!!
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