提取罐底盖掉了，伤不起啊

唐伯虎

除渣，操作工用铁锨敲打敲打底盖，居然掉了，伤不起啊，操作可能是野蛮了点儿，可底盖也不是纸糊的啊，幸好没伤到人。具体哪个厂家的设备就不揭露了，制造设备的厂家们，用点儿真材实料吧1
大家帮忙分析分析，可能什么问题？
质量部之前还组织做了一大堆风险评估，就底盖掉了没评估出来，晕，看来还得继续风险评估

情非得已

经鉴定，此操作工练过降龙十八掌{:soso_e120:}

milkj

                                 

freda

操作工用铁锨敲打敲打底盖，居然掉了，太脆弱了！
正常情况下，提取罐底应该采用焊接工艺，不会出现这种情况。

重新开始

材料太薄，时间长了接口处腐蚀所以。。。

石头968

底盖是有螺栓或者搭扣连接的吧，另外一侧是转轴吗？可能把螺栓打松了吧，或者转轴太脆弱了。

唐伯虎

freda 发表于 2013-1-8 19:37
操作工用铁锨敲打敲打底盖，居然掉了，太脆弱了！
正常情况下，提取罐底应该采用焊接工艺，不会出现这种情 ...

惊心动魄的下午，质量部让我们继续风险评估，说没评估好

唐伯虎

石头968 发表于 2013-1-8 19:46
底盖是有螺栓或者搭扣连接的吧，另外一侧是转轴吗？可能把螺栓打松了吧，或者转轴太脆弱了。

质量部说我们风险评估做的不好，底盖链接处轴已经断裂

一路奔跑

由此可见3点问题，都是一样重要。1、员工操作按SOP了吗？ 2、设备维保按时了吗？3、操作之前对设备进行检查了吗？

石头968

唐伯虎 发表于 2013-1-8 19:51
质量部说我们风险评估做的不好，底盖链接处轴已经断裂

1、制造质量问题
2、日常检查不到位
3、预防性维护没做好
只要是设备问题，QA要求我们通常会写这三种原因。

唐伯虎

一路奔跑 发表于 2013-1-8 20:05
由此可见3点问题，都是一样重要。1、员工操作按SOP了吗？ 2、设备维保按时了吗？3、操作之前对设备进行检查 ...

1、肯定没按SOP
2、维保肯定不及时
3、操作之前肯定没检查
受不了的是前三条罪名没说，被冠的第四条罪名：风险评估没做好。我怎么知道会发生这种事？累死我也评估不出来啊

唐伯虎

石头968 发表于 2013-1-8 20:06
1、制造质量问题
2、日常检查不到位
3、预防性维护没做好

关键是逼着我让我用风险评估的方式写出来，用得着吗？

石头968

唐伯虎 发表于 2013-1-8 20:08
关键是逼着我让我用风险评估的方式写出来，用得着吗？

现在的QA都疯了，一点儿都不理智。

心灵黑客

唐伯虎 发表于 2013-1-8 20:08
关键是逼着我让我用风险评估的方式写出来，用得着吗？

叫你用风险评估来评估设备，我觉得此人有点极品。设备这个是客观的，风险评估不适应。只能说设备出现某些情况后会对产品产生明显或潜在的质量威胁时，才适用风险评估。

中检所dzp

偷工减料吧，都是劣质的

扬帆

引用吴老师的话“风险管理，成了一个美丽的谎言！”，风险评估成了处理问题的万能工具了

唐伯虎

心灵黑客 发表于 2013-1-8 21:25
叫你用风险评估来评估设备，我觉得此人有点极品。设备这个是客观的，风险评估不适应。只能说设备出现某些 ...

你来当我们QA经理吧，我快疯啦

Rickzhen

我认为您所遇到的问题首先还是应该按照设备偏差来进行处理。

但是可以在偏差原因调查中应用风险分析工具，例如鱼骨图或其他工具。


而偏差的原因如石头968所说，通常包括：1、制造质量问题 2、日常检查不到位 3、预防性维护没做好。如果从“人机料法环”方面进行分析，可以初步地分为：
人：未按SOP操作、粗暴操作；未定期进行预防维护、未 按规定进行日常维护
机：制造质量、设备材质；
料：设备材质（同“机”）、除渣用物料/工具（可归入“机”）
法：除渣方法不当（SOP本身不恰当）、日常维护制定不合理、预防维护制定不合理。
环：此处无影响。


根据分析的原因，进一步制定CAPA：
人：再次培训并考核，形成培训记录；可考虑制定/修订相关岗位规程。
机：回顾设备确认(IQ)资料，复查相关的材质证明、设备构造图。对统一设备厂家的其他设备、同型号的其他厂家设备进行重点排查。与此设备供应商供应商进行磋商。
料：明确除渣所用物料/工具(详见“法”）
法：完善除渣SOP、日常巡检、定期维护保养（例如缩短间隔、增加检查项目）


回复的较为仓促，难免有错漏，欢迎进一步讨论。

Rickzhen

情非得已 发表于 2013-1-8 20:39
经鉴定，此操作工练过降龙十八掌

在完成了偏差相关的风险分析后，可以将评估出的结果结合进之前的风险评估报告中，此为风险管理的一部分。


如果需要，还可以考虑此风险对于偏差发生前产品质量的影响程度。例如是焊接处锈穿导致，则可能需要考虑铁锈对于提取物料的影响，例如副产物、杂质等。


考虑到提取后面有一系列的纯化、精制，可能问题无需复杂化。不过此偏差也是一个很好的分析对象，可以视为一次练手的机会。

刘逸小小

是不是在北方，跟天气冷也有关系，再罐底敲太危险，还是在投料处比较安全{:soso_e120:}