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楼主: 圣剑之心
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[蒲公英大讲堂] 石头968【新年新奉献】设备之GEP实施教程 直播已经结束

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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:35:42 | 显示全部楼层
2、容量或者产量
3、设计原则
4、各部分结构设计特点
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:35:51 | 显示全部楼层
2、容量或者产量
3、设计原则
4、各部分结构设计特点
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发表于 2013-1-9 20:37:02 | 显示全部楼层
对公用介质的要求,双方要提前沟通,现场有什么样的公用介质条件
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:37:08 | 显示全部楼层
5、各部分材质选择
6、各部分功能设计特点
7、对公用介质的要求
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:37:34 | 显示全部楼层
8、技术参数审核
9、安全连锁健康环保措施
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:38:18 | 显示全部楼层
10、各部分自控功能
11、在线监测、自动剔废要求
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:40:35 | 显示全部楼层
右手冰凉 发表于 2013-1-9 20:37
对公用介质的要求,双方要提前沟通,现场有什么样的公用介质条件

是的,可以提前沟通,或者提供相关图纸
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:40:52 | 显示全部楼层
12、工艺流程图PID图,设备平面布局图、机械、电气、气动原理图(欧盟很注重人体健康设计)
13、关键部件清单核查
14、技术标准与方案、报告
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:41:54 | 显示全部楼层
右手冰凉 发表于 2013-1-9 20:29
所以质量源于设计,URS是设计的基础。

是这样的,质量从某种程度上来说是设计出来的,
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:42:33 | 显示全部楼层
还需要确认法规符合性
工艺符合性
安全符合性
还有关键运行参数
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:43:46 | 显示全部楼层
审核所有的前期设计文件、资料、图纸
由DQ方案来形成DQ报告
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:43:52 | 显示全部楼层
审核所有的前期设计文件、资料、图纸
由DQ方案来形成DQ报告
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:44:35 | 显示全部楼层
论坛里有公司DQ方案的范例论坛里有很多
大家可以搜索下载!
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发表于 2013-1-9 20:45:19 | 显示全部楼层
通常执行设计确认的应该是哪个部门的人?
功能逻辑、控制逻辑、机械图纸、电气图等,好专业,经常看的很头大
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:45:45 | 显示全部楼层
工厂制造过程的控制
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:46:35 | 显示全部楼层
对设备制造过程的控制流程,每一道工序的质量标准,文件、记录、要做到可追踪性
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:47:08 | 显示全部楼层
所有的一切都是为了保证产品质量而努力,做好设备
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:47:32 | 显示全部楼层
将缺陷消灭在出厂之前的FAT
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:48:12 | 显示全部楼层
1、设备文件资料 的检查
2、设备配置的检查
3、外观、结构及材质检查
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药士
 楼主| 发表于 2013-1-9 20:49:28 | 显示全部楼层
4、运行检查:
a\空载运行
b\负载运行
c、安全联锁与保护测试
D、参数设置
E、程序测试
F、更换不同品种规格件的测试
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