求助解答水针线的问题，每个问题最先回答正确的悬赏5金钱

liuxing318

宇豪 发表于 2013-1-21 09:13
5、灭菌后的安瓿瓶是否需要凉瓶室（也可以是中间站），之后进入到灯检。----需要！
只对第五点有异议：如 ...

你的凉瓶室 是你的产品灌封后 高压或水浴灭菌后  冷却放凉、放干的房间  放凉后灯检

乔峰

路过，看看；支持石头的看法，但灭菌最好选水浴。

戴坚

1、称碳室是否和称量室必须分开，如果在同一称量罩下面是否可以共用（分开称量）。------分开！
2、理瓶室为一般生产区，是否可以用传递窗传入洗瓶室，洗瓶室还需要设置瓶暂存室吗。更好的理瓶至洗瓶的方式是什么。---不可以，设暂存室，从一般区直接进入D级不合适！
3、容器具灭菌柜采用干热还是湿热灭菌，那个效果好，外型多大尺寸。---根据具体情况来决定！
4、安瓿水针采用什么方式灭菌好，如果是20万支/天，采用多大的灭菌柜，外型多大尺寸。----20万支/天5ml 还行，20ml的每天20万支万支/天你的配液罐有多大？？？？？？
5、灭菌后的安瓿瓶是否需要凉瓶室（也可以是中间站），之后进入到灯检。----需要！
6、灯检采用什么方式，全自动灯检机加人工是最合理的方式不，全自动灯检机国内哪家的好。----最好是全自动灯检机好，但要看你的产品特性，人些产品采用自动灯检你的成品率可能很低！！！
7、浓配到稀配，稀配到灌封，之间的过滤器如何安放。（粗虑是否安放在稀配室，精滤安放在灌封室呢）可以，我们也是这样做的，并在2012年1月通过了新版GMP认证。

hong302

1、称碳室是否和称量室必须分开，如果在同一称量罩下面是否可以共用（分开称量）。
   5、10、20ml综合安瓿水针共线每天产量为20万支，如果是同产品肯定可以不分开，只要有隔离措施就可以了，但如果是不同产品肯定要分开。
2、理瓶室为一般生产区，是否可以用传递窗传入洗瓶室，洗瓶室还需要设置瓶暂存室吗。更好的理瓶至洗瓶的方式是什么。
   理瓶室在一般生产区用传递窗传入洗瓶室是可以的，但你要考虑一个问题。你的批量有那么大，用传递窗能满足需求吗？你来回打开传的窗的时间怎么去控制。其实可以在外面理好，通过气锁间传入洗瓶间。
3、容器具灭菌柜采用干热还是湿热灭菌，那个效果好，外型多大尺寸。
   这个得根据你的产品来，非最终灭菌产品最好用干热，最终灭菌产品可以用湿热也可以用干热。
4、安瓿水针采用什么方式灭菌好，如果是20万支/天，采用多大的灭菌柜，外型多大尺寸。
   安瓿水针肯定是采用湿热，这个是不用考虑的。采用多大的，这个可根据你的产量来定。但要考虑灭菌柜热分部。
5、灭菌后的安瓿瓶是否需要凉瓶室（也可以是中间站），之后进入到灯检。
   这个问题可以根据你自己厂房的部局，如果有房间就可以考虑凉瓶完或中间站。如果没有，那也可以把灭菌后室弄大点，在那里面凉瓶
6、灯检采用什么方式，全自动灯检机加人工是最合理的方式不，全自动灯检机国内哪家的好。
   批量大用自动的灯检机，量少可以用人工灯检。全自动灯检机不清楚

Wemadepes

1.称量原料肯定不能与称碳公用一个称量罩；
2.为什么不用联动线？
3.湿热灭菌和干热灭菌基本都需要；
4.安瓿检漏灭菌柜。多大的柜子根据你的灌装线产能，同时保证灭菌的效果和效率；
5.最终灭菌无所谓；
6。自动灯检机不论国外还是国产效果都一般，有钱还是买进口。

冰鉴

蒲公英 发表于 2013-1-21 08:54
不用纠结，必须分开，法规是具有宏观指导性和包容性的，这是执行层面的事情

多谢自己兄弟

冰鉴

石头968 发表于 2013-1-21 09:21
1、称碳室是否和称量室必须分开，如果在同一称量罩下面是否可以共用（分开称量）。
两个房间必须分开，更不 ...

多谢石头大哥的点评

冰鉴

albance 发表于 2013-1-21 11:32
现有5、10、20ml综合安瓿水针共线每天产量为20万支。现有问题如下
1、称碳室是否和称量室必须分开，如果在 ...

很细致    多谢    我和新华联系一下   看看他们有什么好的建议

冰鉴

hong302 发表于 2013-1-21 13:01
1、称碳室是否和称量室必须分开，如果在同一称量罩下面是否可以共用（分开称量）。
   5、10、20ml综合安瓿 ...

追问第二条;使用输送带传入洗瓶室进行连线、开口处加设层流罩好还是靠自身的压差好

冰鉴

石头968 发表于 2013-1-21 09:21
1、称碳室是否和称量室必须分开，如果在同一称量罩下面是否可以共用（分开称量）。
两个房间必须分开，更不 ...

追问第二条;使用输送带传入洗瓶室进行连线、开口处加设层流罩好还是靠自身的压差好

LLL-蓬莱

宇豪 发表于 2013-1-21 09:13
5、灭菌后的安瓿瓶是否需要凉瓶室（也可以是中间站），之后进入到灯检。----需要！
只对第五点有异议：如 ...

还是有好！

石头968

冰鉴 发表于 2013-1-21 14:08
追问第二条;使用输送带传入洗瓶室进行连线、开口处加设层流罩好还是靠自身的压差好

一般区进D级区，开个鼠洞就可以，依靠压差保持洁净度。
加设层流更好吧，不强求，风险分析嘛。

宇豪

liuxing318 发表于 2013-1-21 12:01
你的凉瓶室 是你的产品灌封后 高压或水浴灭菌后  冷却放凉、放干的房间  放凉后灯检

是，我们木有专设这个功能间，灯检间很大，其实就在那里放凉了，然后灯检，谢谢

冰鉴

戴坚 发表于 2013-1-21 12:51
1、称碳室是否和称量室必须分开，如果在同一称量罩下面是否可以共用（分开称量）。------分开！
2、理瓶室 ...

谢谢您的回答    有时间多和你请教    不知道怎么联系到您

冰鉴

albance 发表于 2013-1-21 11:32
现有5、10、20ml综合安瓿水针共线每天产量为20万支。现有问题如下
1、称碳室是否和称量室必须分开，如果在 ...

回答的很好    还需要和你多学习   不怎么联系到您

冰鉴

hong302 发表于 2013-1-21 13:01
1、称碳室是否和称量室必须分开，如果在同一称量罩下面是否可以共用（分开称量）。
   5、10、20ml综合安瓿 ...

谢谢您的回答   对我的帮助很大    多谢蒲友

大上海

liguangda123 发表于 2013-1-21 08:01
1、称碳室是否和称量室必须分开，如果在同一称量罩下面是否可以共用（分开称量）。------必须分开！不能共用 ...

呵呵，支持一下

大上海

石头968 发表于 2013-1-21 09:21
1、称碳室是否和称量室必须分开，如果在同一称量罩下面是否可以共用（分开称量）。
两个房间必须分开，更不 ...

仔细认真完整顶！

hong302

同行本是一家人，楼主您太客气了

冰鉴

hong302 发表于 2013-1-25 20:00
同行本是一家人，楼主您太客气了

说到心里了   这是一个和谐大家庭