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[工程设计与设备选型] 求助解答水针线的问题,每个问题最先回答正确的悬赏5金钱

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药徒
发表于 2013-1-21 07:48:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
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现有5、10、20ml综合安瓿水针共线每天产量为20万支。现有问题如下
1、称碳室是否和称量室必须分开,如果在同一称量罩下面是否可以共用(分开称量)。
2、理瓶室为一般生产区,是否可以用传递窗传入洗瓶室,洗瓶室还需要设置瓶暂存室吗。更好的理瓶至洗瓶的方式是什么。
3、容器具灭菌柜采用干热还是湿热灭菌,那个效果好,外型多大尺寸。
4、安瓿水针采用什么方式灭菌好,如果是20万支/天,采用多大的灭菌柜,外型多大尺寸。
5、灭菌后的安瓿瓶是否需要凉瓶室(也可以是中间站),之后进入到灯检。
6、灯检采用什么方式,全自动灯检机加人工是最合理的方式不,全自动灯检机国内哪家的好。

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1、称碳室是否和称量室必须分开,如果在同一称量罩下面是否可以共用(分开称量)。 2、理瓶室为一般生产区,是否可以用传递窗传入洗瓶室,洗瓶室还需要设置瓶暂存室吗。更好的理瓶至洗瓶的方式是什么。 3、容器具灭菌柜采用干热还是湿热灭菌,那个效果好,外型多大尺寸。 4、安瓿水针采用什么方式灭菌好,如果是20万支/天,采用多大的灭菌柜,外型多大尺寸。 5、灭菌后的安瓿瓶是否需要凉瓶室(也可以是中间站),之后进入到灯 ...
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药徒
发表于 2013-1-21 07:48:41 | 显示全部楼层
1、称碳室是否和称量室必须分开,如果在同一称量罩下面是否可以共用(分开称量)。
2、理瓶室为一般生产区,是否可以用传递窗传入洗瓶室,洗瓶室还需要设置瓶暂存室吗。更好的理瓶至洗瓶的方式是什么。
3、容器具灭菌柜采用干热还是湿热灭菌,那个效果好,外型多大尺寸。
4、安瓿水针采用什么方式灭菌好,如果是20万支/天,采用多大的灭菌柜,外型多大尺寸。
5、灭菌后的安瓿瓶是否需要凉瓶室(也可以是中间站),之后进入到灯检。
6、灯检采用什么方式,全自动灯检机加人工是最合理的方式不,全自动灯检机国内哪家的好。
回答:
1、两个称量室必须分开;2、可以。最好的方式是传输带;3、容器具如果是不锈钢或玻璃材质多采用干热灭菌,1、2的就可以;4、水浴灭菌,15*8*5;5、是,如果上灯检机最好安装烘干机;6、是,正中、楚天。

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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-21 07:53:11 | 显示全部楼层
产品为最终灭菌。
浓配到稀配,稀配到灌封,之间的过滤器如何安放。(粗虑是否安放在稀配室,精滤安放在灌封室呢)
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药徒
发表于 2013-1-21 08:00:43 | 显示全部楼层
1、称碳室是否和称量室必须分开,如果在同一称量罩下面是否可以共用(分开称量)。------必须分开!不能共用!
2、理瓶室为一般生产区,是否可以用传递窗传入洗瓶室,洗瓶室还需要设置瓶暂存室吗。更好的理瓶至洗瓶的方式是什么。---可以,不需要!联动线传送带输送!
3、容器具灭菌柜采用干热还是湿热灭菌,那个效果好,外型多大尺寸。---根据需要和具体情况来决定采用哪种灭菌方式及尺寸!
4、安瓿水针采用什么方式灭菌好,如果是20万支/天,采用多大的灭菌柜,外型多大尺寸。----新华的蒸汽灭菌柜,也可以采用水浴灭菌柜,具体尺寸可以咨询厂家!
5、灭菌后的安瓿瓶是否需要凉瓶室(也可以是中间站),之后进入到灯检。----需要!
6、灯检采用什么方式,全自动灯检机加人工是最合理的方式不,全自动灯检机国内哪家的好。----全自动灯检机好,可以看看“皇将”的!

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药徒
发表于 2013-1-21 08:01:17 | 显示全部楼层
1、称碳室是否和称量室必须分开,如果在同一称量罩下面是否可以共用(分开称量)。------必须分开!不能共用!
2、理瓶室为一般生产区,是否可以用传递窗传入洗瓶室,洗瓶室还需要设置瓶暂存室吗。更好的理瓶至洗瓶的方式是什么。---可以,不需要!联动线传送带输送!
3、容器具灭菌柜采用干热还是湿热灭菌,那个效果好,外型多大尺寸。---根据需要和具体情况来决定采用哪种灭菌方式及尺寸!
4、安瓿水针采用什么方式灭菌好,如果是20万支/天,采用多大的灭菌柜,外型多大尺寸。----新华的蒸汽灭菌柜,也可以采用水浴灭菌柜,具体尺寸可以咨询厂家!
5、灭菌后的安瓿瓶是否需要凉瓶室(也可以是中间站),之后进入到灯检。----需要!
6、灯检采用什么方式,全自动灯检机加人工是最合理的方式不,全自动灯检机国内哪家的好。----全自动灯检机好,可以看看“皇将”的!

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呵呵,支持一下  详情 回复 发表于 2013-1-25 16:32
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药徒
发表于 2013-1-21 08:16:21 | 显示全部楼层
1、称碳室是否和称量室必须分开,如果在同一称量罩下面是否可以共用(分开称量)。
可以在同一室,但考虑到称碳室的特殊性(易产尘),最好有单独的称量柜。
2、理瓶室为一般生产区,是否可以用传递窗传入洗瓶室,洗瓶室还需要设置瓶暂存室吗。更好的理瓶至洗瓶的方式是什么。
3、容器具灭菌柜采用干热还是湿热灭菌,那个效果好,外型多大尺寸。
从除热原的角度,最好用干热。
4、安瓿水针采用什么方式灭菌好,如果是20万支/天,采用多大的灭菌柜,外型多大尺寸。
5、灭菌后的安瓿瓶是否需要凉瓶室(也可以是中间站),之后进入到灯检。
6、灯检采用什么方式,全自动灯检机加人工是最合理的方式不,全自动灯检机国内哪家的好。
回答:
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-21 08:18:48 | 显示全部楼层
bbcsz 发表于 2013-1-21 08:16
1、称碳室是否和称量室必须分开,如果在同一称量罩下面是否可以共用(分开称量)。
可以在同一室,但考虑到 ...

法规上是不是没有强制性要求称碳与称量强制分开      多谢回答
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发表于 2013-1-21 08:28:19 | 显示全部楼层
冰鉴 发表于 2013-1-21 08:18
法规上是不是没有强制性要求称碳与称量强制分开      多谢回答

如果不分开,必须有充分的数据支持你的称量方式,比如间隔多长时间,如何清理将碳粉完全排除干净,证明不会对其他物料产生污染;并在相关的文件中明确规定、执行。
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药徒
发表于 2013-1-21 08:28:40 | 显示全部楼层
活性碳是污染源,最好是与称量分开,如果不分开,你要保证碳称量后,没有残余的碳流在称量间,当然除碳尘设备要到位,要作清洁验证,总之,交叉污染的风险要评估并有效方式不会有碳残留到其他物料上。在仓库也要有定制存放。
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药士
发表于 2013-1-21 08:30:36 | 显示全部楼层
啥叫最佳答案?自己风险评估啊,如何尽可能避免污染和交叉污染。提这些问题的潜台词就是“没钱”
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大师
发表于 2013-1-21 08:54:02 | 显示全部楼层
冰鉴 发表于 2013-1-21 08:18
法规上是不是没有强制性要求称碳与称量强制分开      多谢回答

不用纠结,必须分开,法规是具有宏观指导性和包容性的,这是执行层面的事情
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药徒
发表于 2013-1-21 09:11:46 | 显示全部楼层
这些问题没有正确答案。
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药徒
发表于 2013-1-21 09:13:52 | 显示全部楼层
liguangda123 发表于 2013-1-21 08:01
1、称碳室是否和称量室必须分开,如果在同一称量罩下面是否可以共用(分开称量)。------必须分开!不能共用 ...

5、灭菌后的安瓿瓶是否需要凉瓶室(也可以是中间站),之后进入到灯检。----需要!
只对第五点有异议:如果是洗烘联动线是可以有冷却段的,不需要凉瓶室吧!

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还是有好!  详情 回复 发表于 2013-1-21 15:39
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发表于 2013-1-21 09:18:08 | 显示全部楼层
1、必须分开,不可共用
2、可以,用输送带
3、能使用干热的尽量使用干热,不能的由则用温热
4、灭菌121度温热,检漏
5、是要凉瓶再灯检
自动
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药师
发表于 2013-1-21 09:21:09 | 显示全部楼层
1、称碳室是否和称量室必须分开,如果在同一称量罩下面是否可以共用(分开称量)。
两个房间必须分开,更不能公用称量罩,最好传递窗也分开,活性炭要做前处理,润碳、活化。建议取消活性炭的使用,大势所趋,与国际接“鬼”,不要老是找什么依据
2、理瓶室为一般生产区,是否可以用传递窗传入洗瓶室,洗瓶室还需要设置瓶暂存室吗。更好的理瓶至洗瓶的方式是什么。
洗瓶一般在D级区,用传递窗肯定可以,就是盘子进出洁净区很不方便,最好的办法:洗瓶间无需设置暂存,理瓶到洗瓶机直接用传送带传到洗瓶机上,不必要盘子进去,灌装出瓶也一样,用输送机,减轻劳动强度,省去周转盘的麻烦
3、容器具灭菌柜采用干热还是湿热灭菌,那个效果好,外型多大尺寸。
非最终灭菌的产品,为了控制热源,建议采用干热,最终灭菌的产品,湿热也可以。据说碱洗也可以,只要有降低热源的手段就行。
4、安瓿水针采用什么方式灭菌好,如果是20万支/天,采用多大的灭菌柜,外型多大尺寸。
当然是湿热,几乎是唯一的选择,产量要根据各供应商的产品规格表选择,很简单,先选好品牌吧。
5、灭菌后的安瓿瓶是否需要凉瓶室(也可以是中间站),之后进入到灯检。
使用带烘干功能的灭菌柜,就不需要凉瓶室,但是还是设计一个凉瓶室吧,因为天气潮的话,不能及时包装,会返潮,有备无患吧,可与灭菌后暂存公用。
6、灯检采用什么方式,全自动灯检机加人工是最合理的方式不,全自动灯检机国内哪家的好。
人工灯检劳动强度较大,全自动灯检机是推荐,可以加几个人工灯检台,以备零星的灯检,国产的啊很多,质量好的,也就湖南有几家吧,这个不做广告了。

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仔细认真完整顶!  详情 回复 发表于 2013-1-25 16:43
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发表于 2013-1-21 09:29:09 | 显示全部楼层
1、分开不可共用称量间;
2、理瓶采用传递窗无效率,可采用输送带或与供应商沟通定制尺寸去除理瓶操作;
3、容器具灭菌干热湿热都可以,干热耗时较长,同时考虑灭菌容器具耐热程度至少250度;
4、安瓿灭菌现在一般采用水浴,温控较好,用产量供应商就能提供尺寸,不同厂家尺寸不同;
5、灭菌后安瓿需要进中间站晾瓶;
6、灯检推荐自动灯检机,设备URS尽量
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药徒
发表于 2013-1-21 09:31:23 | 显示全部楼层
称碳室和称量室应分开
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发表于 2013-1-21 09:31:37 | 显示全部楼层
接上,不同厂家技术不同,无论机器还是机器加人工都是验证来的,漏检高就必须加人工,国内的咨询过没用过,最后选用的日本卫材的;

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日本的东西好 但是价格贵 这个东西维护起来也麻烦,并且效率不是很高,漏检率还是很高,检查完后还是人工确认  发表于 2013-1-21 11:35
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药徒
发表于 2013-1-21 09:38:44 | 显示全部楼层
学习了,大家回答的都很专业
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药生
发表于 2013-1-21 11:18:33 | 显示全部楼层
路过学习了。{:soso_e113:}
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