包衣片以一次总混为一批，还是以一锅包衣为一批呢？

cc762 · 发表于 2013-1-25 12:19:35

月华翔天发表于 2013-1-24 16:41
但不是均一特性啊！

我觉得这要看你包的什么衣了主要还是药的均一性符合就好了

粉剂or预混剂 · 发表于 2021-3-10 19:40:33

再弱弱的问一次，如果是总混为一批次，那么总混前，那些不同批次的亚批，有没有规定最长保留多久的亚批内的才能作为总混合呢？

时代猎人 · 发表于 2021-3-10 21:26:51

配料后总混为一批

时代猎人 · 发表于 2021-3-10 21:29:59

粉剂or预混剂发表于 2021-3-10 19:40
再弱弱的问一次，如果是总混为一批次，那么总混前，那些不同批次的亚批，有没有规定最长保留多久的亚批内的 ...

看你总混设备多大，做一个最大总混量的验证，至于多少批，验证只要符合质检标准

时代猎人 · 发表于 2021-3-10 21:32:41

月华翔天发表于 2013-1-25 08:30
定义中说各个亚批需要再次混合的啊

包衣后的分锅，是不做再次总混的，确定质量标准

[生产制造] 包衣片以一次总混为一批，还是以一锅包衣为一批呢？