检验方法的确认报告

hwmm · 发表于 2012-3-27 15:52:58

可以参考一下USP 12226，我想比如含量至少得专属性、系统适用性、精密度、最好能做回收率和溶液稳定性。具体做法可以参考中国药典附录后面的方法验证。

小曾 · 发表于 2012-4-13 13:32:04

学习一下，谢谢了

simonpeng1101 · 发表于 2012-4-25 16:09:25

谢谢分享！！

1967537234 · 发表于 2012-6-8 10:22:06

学习学习，O(∩_∩)O谢谢

bjsylwh · 发表于 2012-7-5 21:18:07

谢谢分享。

taikang · 发表于 2012-7-7 10:58:05

谢谢很好的模版

hcljy · 发表于 2012-7-17 17:34:05

新增加的方法才要方法确认，楼主这样做太简单了

小曾 · 发表于 2012-7-31 12:06:15

学习一下谢谢了

竹影扫阶 · 发表于 2012-8-30 15:18:01

感觉还可以，吸收大家的建议后，就该就更好了。

踏雪了无痕 · 发表于 2012-9-7 09:55:54

好东西要顶...

令佩斯如 · 发表于 2012-10-17 16:37:35

谢谢分享！！

娃娃鱼 · 发表于 2012-10-19 10:14:03

谢谢分享，我们厂也是这样，产品种类比较多，我也正在寻找一个比较简单、方便、有效的确认方法。

zsxlq9801 · 发表于 2012-10-20 16:35:43

下了，学习下，我们也正着手做这项工作。

劉艶 · 发表于 2012-10-25 22:21:59

你们厂品种真心的多啊，这个很麻烦，耗时间的

wubin8583 · 发表于 2012-10-31 15:17:10

学习学习。

空空 · 发表于 2012-11-3 15:54:14

没制备阴性溶液作对照,不能说明方法的专属性,还应作精密度.

lxf0556 · 发表于 2012-11-3 16:14:38

看看，学习下

shiyongzhi · 发表于 2012-12-29 10:27:03

我们做的是关键项目的确认，含量测定相对偏差。

wadyc · 发表于 2012-12-29 10:29:18

学习

清风化雨 · 发表于 2013-1-3 17:22:22

谢谢楼主分享。