请问C级工作服要灭菌吗？

石头968 · 发表于 2013-1-30 19:26:07

月华翔天发表于 2013-1-30 12:55
单独的C级也不需要消毒。如果A/C或者需要无菌操作应该需要消毒或灭菌。

单独C级工衣不消毒吗?要检测工衣微生物的,定期消毒为好.

石头968 · 发表于 2013-1-30 19:27:06

风中思绪发表于 2013-1-30 13:02
要灭菌，一般为121°C15分钟，有限期一般为3天，需要经过验证来确认。

应该定期消毒吧,不灭菌可以/

石头968 · 发表于 2013-1-30 19:27:53

梦里的水乡发表于 2013-1-30 13:48
有没看无菌制剂指南74页

应该不需要灭菌,但是应该消毒吧

石头968 · 发表于 2013-1-30 19:36:10

sunwng 发表于 2013-1-30 14:21
您说的是，我真没看书，想当然的回帖。在您教育下，仔细看了下指南，应该是C、D级洁净服不用，B级需要灭 ...

如果按照指南上这一句,C级工衣可以仅仅洗涤干燥,但是没人这么做,一般都是要臭氧消毒或者湿热灭菌的,这可能也是基于风险评估的结果吧。GMP上有一句话是说洁净服的材质/样式/管理,要与所使用的环境相适应,所以大家都把C级洁净服高于D级洁净服一个档次管理。进入洁净区的器具物料也一样，D级清洁、C级消毒、B级灭菌。

sunwng · 发表于 2013-1-31 09:09:11

石头968 发表于 2013-1-30 19:36
如果按照指南上这一句,C级工衣可以仅仅洗涤干燥,但是没人这么做,一般都是要臭氧消毒或者湿热灭菌的,这可能 ...

石头老师，实践的结果是，我了解了3家最终灭菌产品生产厂家，其洁净区为C级，灌装机设备上方为局部百级，其中两家的洁净服是只清洗不消毒不灭菌(微生物检验室的单独自己灭菌)，一家的洁净服灭菌，这三家均通过认证。@石头968

hkj456@tom.com · 发表于 2013-1-31 09:37:00

我觉得也不能一概而论吧，在C级洗涤就不用灭菌，在D级洗涤就要灭菌。要看产品吧。我们的在C级洗涤也灭菌，因为我们的生物制剂，C级是接种环境，本身带有微生物的环境，所以还要进行二次灭菌，洗前灭菌，洗后还得灭菌！

石头968 · 发表于 2013-1-31 10:48:40

sunwng 发表于 2013-1-31 09:09
石头老师，实践的结果是，我了解了3家最终灭菌产品生产厂家，其洁净区为C级，灌装机设备上方为局部百级， ...

清洗液是不是含消毒液啊，按照GMP原则上可以不消毒，但是据我所知，大部分都是定期消毒的。你可以发一个投票贴，身边的三家，可能不具有代表性。

小李厉 · 发表于 2013-1-31 11:14:22

C级消毒就行，可以不灭菌，

sunwng · 发表于 2013-1-31 13:22:07

石头968 发表于 2013-1-31 10:48
清洗液是不是含消毒液啊，按照GMP原则上可以不消毒，但是据我所知，大部分都是定期消毒的。你可以发一个投 ...

没有，我特意问了他们，是不是有定期消毒，回答是没有的

石头968 · 发表于 2013-1-31 17:07:01

sunwng 发表于 2013-1-31 13:22
没有，我特意问了他们，是不是有定期消毒，回答是没有的

只能说按照法规和指南的要求，不消毒也可以，但是不是最好的，从风险管理的角度来说，还是要定期消毒更好。个人建议。

bigdogpolice · 发表于 2013-1-31 17:14:38

纯化水清洗本身就是一种消毒
原理是冲刷和稀释

是是而非 · 发表于 2013-1-31 19:32:49

可以不灭菌，但需符合C，D级管理要求。用什么方法就看自己什么方法能达到自己的需求

chenqiushiba · 发表于 2013-1-31 22:02:14

如果用百分制打分的话，想及格60分。可以只清洗，不消毒或灭菌。
想要的分高一些，80分，清洗后消毒。
想要满分，清洗后灭菌。

sunwng · 发表于 2013-2-1 08:00:40

石头968 发表于 2013-1-31 17:07
只能说按照法规和指南的要求，不消毒也可以，但是不是最好的，从风险管理的角度来说，还是要定期消毒更好 ...

从风险的角度来说，我也是倾向加上的

石头968 · 发表于 2013-2-1 10:12:48

chenqiushiba 发表于 2013-1-31 22:02
如果用百分制打分的话，想及格60分。可以只清洗，不消毒或灭菌。
想要的分高一些，80分，清洗后消毒。
想 ...

哈哈，有道理

石头968 · 发表于 2013-2-1 10:13:23

bigdogpolice 发表于 2013-1-31 17:14
纯化水清洗本身就是一种消毒
原理是冲刷和稀释

也可以这么理解吧

梦里的水乡 · 发表于 2013-2-25 08:24:54

石头968 发表于 2013-1-30 19:36
如果按照指南上这一句,C级工衣可以仅仅洗涤干燥,但是没人这么做,一般都是要臭氧消毒或者湿热灭菌的,这可能 ...

这个“基于风险评估”又把风险评估变成谎言了

石头968 · 发表于 2013-2-25 08:54:15

梦里的水乡发表于 2013-2-25 08:24
这个“基于风险评估”又把风险评估变成谎言了

是不是谎言，不能只看形式和内容，要看你是不是真心实意的去做了，而且解决了你的疑惑和问题。
如果没有解决任何问题，你依然迷惑，那么这个风险评估不做也罢了，真的是骗人。

690188274 · 发表于 2016-9-25 11:05:14

用臭氧消毒柜灭菌。

Sarah8023 · 发表于 2017-11-9 09:28:19

hkj456@tom.com 发表于 2013-1-31 09:37
我觉得也不能一概而论吧，在C级洗涤就不用灭菌，在D级洗涤就要灭菌。要看产品吧。我们的在C级洗涤也灭菌， ...

想请教一个问题，请问你们的培养用玻璃器皿是否也这样处理，用完灭菌—清洗——灭菌？那请问你们上了几台灭菌柜啊是2台还是4台？

[质量保证QA] 请问C级工作服要灭菌吗？

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