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[质量保证QA] 请问C级工作服要灭菌吗?

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药徒
发表于 2013-1-30 11:56:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问C级工作服要灭菌吗?
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发表于 2013-1-30 12:09:43 | 显示全部楼层
看你在什么级别洗涤。如果在D级区域洗,就要灭菌;如果在同等级别洗的话,就不用灭菌了

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有理!  发表于 2013-1-30 13:14
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药师
发表于 2013-1-30 12:10:00 | 显示全部楼层
讨论过无数次,原则上不需要灭菌,消毒即可。
消毒方式可以用臭氧柜、环氧乙烷柜、消毒液洗涤、湿热……
综合来看,还是湿热方便,所有就一并湿热灭菌了。
哈哈

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单独的C级也不需要消毒。如果A/C应该需要消毒或灭菌。  发表于 2013-1-30 12:54
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药徒
发表于 2013-1-30 12:11:44 | 显示全部楼层
烘箱烘干不行吗?
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药徒
发表于 2013-1-30 12:33:59 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-1-30 12:10
讨论过无数次,原则上不需要灭菌,消毒即可。
消毒方式可以用臭氧柜、环氧乙烷柜、消毒液洗涤、湿热……
...

请问可以不消毒吗?请分析一下,不是很理解

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肯定不能不消毒啊,D级区工衣清洗/C级区工衣消毒/无菌区工衣灭菌,没啥好分析的,洁净服能够符合相应级别的环境要求就可以了.  详情 回复 发表于 2013-1-30 19:24
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发表于 2013-1-30 12:37:41 | 显示全部楼层
根据工艺操作无菌要求确定是否消毒。
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药徒
发表于 2013-1-30 12:43:28 | 显示全部楼层
不用灭菌,只需定期消毒。
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药徒
发表于 2013-1-30 12:55:31 | 显示全部楼层
单独的C级也不需要消毒。如果A/C或者需要无菌操作应该需要消毒或灭菌。

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单独C级工衣不消毒吗?要检测工衣微生物的,定期消毒为好.  详情 回复 发表于 2013-1-30 19:26
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药徒
发表于 2013-1-30 13:02:13 | 显示全部楼层
要灭菌,一般为121°C15分钟,有限期一般为3天,需要经过验证来确认。

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应该定期消毒吧,不灭菌可以/  详情 回复 发表于 2013-1-30 19:27
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药徒
发表于 2013-1-30 13:04:26 | 显示全部楼层
衣服微生物限度应该符合C级标准就行了,不用灭菌
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药徒
发表于 2013-1-30 13:07:23 | 显示全部楼层
消毒就行!大家习惯是灭菌!
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发表于 2013-1-30 13:27:08 | 显示全部楼层
路过,学习一下。
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药徒
发表于 2013-1-30 13:47:22 | 显示全部楼层
我觉的这跟你生产的产品有关系的,最终灭菌产品生产时的洁净服就不需要灭菌吧
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-30 13:48:13 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-1-30 13:47
我觉的这跟你生产的产品有关系的,最终灭菌产品生产时的洁净服就不需要灭菌吧

有没看无菌制剂指南74页

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应该不需要灭菌,但是应该消毒吧  详情 回复 发表于 2013-1-30 19:27
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药徒
发表于 2013-1-30 14:21:04 | 显示全部楼层
梦里的水乡 发表于 2013-1-30 13:48
有没看无菌制剂指南74页

未命名.jpg
您说的是,我真没看书,想当然的回帖。在您教育下,仔细看了下指南,应该是C、D级洁净服不用,B级需要灭菌,不知道这么理解对吗?请指教

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如果按照指南上这一句,C级工衣可以仅仅洗涤干燥,但是没人这么做,一般都是要臭氧消毒或者湿热灭菌的,这可能也是基于风险评估的结果吧。GMP上有一句话是说洁净服的材质/样式/管理,要与所使用的环境相适应,所以大家都把  详情 回复 发表于 2013-1-30 19:36
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药生
发表于 2013-1-30 14:26:48 | 显示全部楼层
看起来已经有答案了……
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药徒
发表于 2013-1-30 15:13:53 | 显示全部楼层
路过学习一下
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发表于 2013-1-30 15:18:35 | 显示全部楼层
学习了,呵呵
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发表于 2013-1-30 15:19:18 | 显示全部楼层
看产品        
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药师
发表于 2013-1-30 19:24:44 | 显示全部楼层
kai7danr 发表于 2013-1-30 12:33
请问可以不消毒吗?请分析一下,不是很理解

肯定不能不消毒啊,D级区工衣清洗/C级区工衣消毒/无菌区工衣灭菌,没啥好分析的,洁净服能够符合相应级别的环境要求就可以了.
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