有奖讨论：中药、化药投料时是否要折干、折纯？为什么？

歪歪

应该是38kg！

yuansoul

静夜思雨 发表于 2013-2-5 22:07
不带你这么回贴的吧？

引经据典为何不可呢

bluegmp

静夜思雨 发表于 2013-1-31 11:58
化药是以含量定装量的，如果折干折纯，那处方量就变了，记录又该如何做呢？

不好意思啊，春节放假没上网。
关于记录，我们的做法就是实际记，比如，xxx处方为100，含量实测为99.7，折纯后100.3，实际投料100.3，记录为100.3。
至于其它原辅料比例，也咨询过一些，认为不变即可

光头

这个品种的话，折纯就是了
因为处方都是按100%来设计原料的

lchenglin

静夜思雨 发表于 2013-2-5 10:29
难道你们不合格也投？

我们肯定是不敢投啊。
只是奇怪，见上边有人说如果水分超标了就折一下，所以才问的啊。

wut2002

中药投料应为38kg，投38.8kg是违反了注册批件

呼呼_802

就看你工艺是怎么规定的了，工艺有没有考虑这部分，实际测出来的是纯品，建议工艺中规定纯品量，然后折干折纯，保证产品质量稳定

rfk7087

1、看成品是否检验含量，如检验那应该折干
2、原材料含量是否制定最低限度，如制定，成品又不做含量，应该不需要折干

金木

中药应该是不需要折干的吧！

wuwei3218092

中药折净，化药折干折纯，确实是惯例。但是，从药典上来理解，似乎并没有强求。2010药典2部：生产中应按标示量100%投料。2010版药典1部：生产中应按处方量或成分标示量的100%投料。标示量是通过批量和规格计算出来的，但是没有要求按标示量100%的纯原辅料（中药材）投料。所以，我觉得，药典对于投料量在“量”上是有要求的，一般是100%，可以适当增加。但是对于“质”上，只要满足相应原辅料的质量标准就可以了。

慌张20099

我们做化药的，就折干折纯，不折干折纯的话如果原料含量低水分高我们中间体就达不到含量要求

mamagege521

中药不需要折干折纯（在合格范围内），固体制剂一般也不需要折干折纯（在合格范围内），但是有些剂型需要折干折纯，如：抗生素类、激素类等。这是我的理解

shinexjc

中药不需要，化药需要

jrzfs

应该要折干的，否则就不能算是100%投料了

中华骏捷

不需要，中药没有折纯折干投料一说，按处方药投料就行了。

zhuyan1983

我们是化药折干折纯，中药不需要

傲雪冰封

追问一个问题：中药提取投料的问提，比如收料时重量为100kg，放置一段时间后重量减少到95kg，投料按照那个数量为准？

请大神指教

静夜思雨

傲雪冰封 发表于 2014-6-18 22:56
追问一个问题：中药提取投料的问提，比如收料时重量为100kg，放置一段时间后重量减少到95kg，投料按照那个数 ...

按实际量。损失的就做损耗了。

fejkc

我反复看了多遍，好帖，得支持












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道路漫长黑暗

1.如果处方规定以纯品计需要折干折纯
2.无规定时建议折算防止被认为底限投料，当然欧盟是不折算的