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[工程案例] 验证过后,在生产期间,有没有公司对水每天做全检的?

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药徒
发表于 2013-2-4 12:28:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证过后,在生产期间,有没有公司对水每天做全检的?有天碰到一牛人,说他们公司对注射用水系统,每天做全检,说只要一查出有问题,当批产品全部报废。我有个问题不明白,做全检,结果要二天才能出来,那么这二天前出问题了,这二三天的产品也报废?所以对这种做法表示怀疑,有没有公司也是每天做全检的?
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发表于 2013-2-4 12:47:04 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2013-2-4 12:44
没有公司是每天做全检的。

老大~真有!~所有点~那年我刚毕业,去神威在那轮过岗~不过好几年了~现在不知道了~

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没周轮流1-2次,全检。 不是每天。  详情 回复 发表于 2013-2-4 13:00
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大师
发表于 2013-2-4 12:32:20 | 显示全部楼层
既然已经做了水的验证为什么还要这样呢。想不明白。他们的QC有多少人啊?
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药徒
发表于 2013-2-4 12:33:47 | 显示全部楼层
"只要一查出有问题,当批产品全部报废!",很疯狂!
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发表于 2013-2-4 12:35:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 hsy33 于 2013-2-13 12:28 编辑

据我所知,神威药业燕郊的分公司的注射水是每天检全检的,我感觉没必要~~
对不起,我前面没看到这一段,现在被我删了,请别见怪,在这里纯粹是技术贴,不为掐架的,消消火啊。

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朋友,第一,论坛里不要挖坟。第二,既然已经离开了,就不要透露以前公司的信息,这是职业操守。所以建议公司名称以星号代替。  发表于 2013-2-5 17:30
神威这样做,有可能,因为这个公司不正常。 说实话,这样做是因为不懂GMP,不懂风险管理。瞎胡干。  发表于 2013-2-4 23:45
不会吧???  发表于 2013-2-4 23:17
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药徒
发表于 2013-2-4 12:36:39 | 显示全部楼层
我们的水没不合格过
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药徒
发表于 2013-2-4 12:38:16 | 显示全部楼层
每天做全检不可能的吧?微检这一项就要5天出结果。难不成这5天停下来?等结果出来了保不定又被污染了啊。估计是吹的吧?{:soso_e151:}
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发表于 2013-2-4 12:38:37 | 显示全部楼层
GmpForEver 发表于 2013-2-4 12:33
"只要一查出有问题,当批产品全部报废!",很疯狂!

那是对外说的,谁会告诉你灭二次啊~~反正我没说~~
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药徒
发表于 2013-2-4 12:44:07 | 显示全部楼层
总送总回每天全检倒情有可原吧~~~所有用水点全部每天全检有些夸张
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宗师
发表于 2013-2-4 12:44:09 | 显示全部楼层
没有公司是每天做全检的。

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做无菌出口的企业,应该都是每天全检的。 至少,我知道华北制药华日公司是每天全检的;结果滚动出来,然后QP放行,根据警戒线和行动限来风险放行。  发表于 2013-2-4 23:47
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匿名  发表于 2013-2-4 12:50:32
我实习的单位是每天除了微生物其它检项都检,但是很累的,早上4点半就要加班,不然会耽误生产的。
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药师
发表于 2013-2-4 13:00:03 | 显示全部楼层
雷霆之拳 发表于 2013-2-4 12:47
老大~真有!~所有点~那年我刚毕业,去神威在那轮过岗~不过好几年了~现在不知道了~

没周轮流1-2次,全检。
不是每天。

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老乡说谁呢?人家在神威也算名企吧,咱可不算名企,不管你信不信,反正我信了  详情 回复 发表于 2013-2-5 12:58
别看你在名企工作,其实你不懂无菌制药控制关键点。 信不?  发表于 2013-2-4 23:48
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-4 13:28:20 | 显示全部楼层
主要是结果出来这几天乍算?如果出来结果不合格了,产品怎么处理呢?所以,应该吹牛的成份多吧

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不是。因为你不懂新版GMP对于警戒线和行动限度的使用,因此你不能理解那些每天全检企业的内涵。  发表于 2013-2-4 23:49
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-4 13:30:01 | 显示全部楼层
做药,水应该最重要了,必究药品里大部分是水啊,可是,每天做全检,这个指导生产没有适时性啊
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药徒
发表于 2013-2-4 13:40:35 | 显示全部楼层
严格的公司啥时都有
这种公司不牛没天理啊
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药徒
发表于 2013-2-4 14:15:12 | 显示全部楼层
既然做了验证,为什么要每天全检,而不是按验证出来的周期进行检验呢?是不是验证有问题呢?
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药徒
发表于 2013-2-4 14:17:13 | 显示全部楼层
每天做全检??有两糟钱烧的吧!一旦有问题,产品全部报废,牛,真要做到,我是不会相信的,有这么有良心的企业吗?
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药徒
发表于 2013-2-4 14:19:35 | 显示全部楼层
每天的还没遇到过
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药徒
发表于 2013-2-4 14:20:02 | 显示全部楼层
俺们没有做过,忙不过来
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发表于 2013-2-4 15:20:29 | 显示全部楼层
不需要,但要有取样计划
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