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药徒
发表于 2013-2-16 09:59:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2012 年版英国药典概览
陈唯真,杨腊虎
( 中国食品药品检定研究院,北京100050)
摘要: 简要介绍英国药典2012 年版的基本情况和编排结构。
分析比较了英国药典2012 年版和2011 年版的不同。英国药典
委员会每年都对英国药典进行更新和修订,值得学习和借鉴。
     英国药典( British Pharmacopoeia,BP) ,是英国
药典委员会( British Pharmacopoeia Commission) 的正
式出版物,是英国药品标准的重要来源。它不仅为
读者提供了药用和成药配方标准以及配药标准公
式,而且也向读者展示了所有明确分类并可参照的
欧洲药典专论。对于制药厂和化学工业、政府管理
者、医学研究院及学习药学学生都是不可缺少的工
具书。
    BP 2012 是BP 2011 的取代版,其法定生效时
间为2012 年1 月1 日。对这次没有收载于本版
BP,而在BP 早期各版已收载的专论,根据1968 年
的医学法案第65( 4) 款仍然有效[1]。有关欧洲药典
出版物的实施日期提供在补充章节IV B 中。欧洲
药典专论在BP 中在题目旁加“* ”表示。现将BP
2012 有关内容[1,2]概述如下。
1  BP 2012 基本情况
   BP 2012 是在专家咨询组、专家小组及工作组
合作和支持下由英国药典委员会编制完成。它包含
3375 个在药物使用中应用到的物质、制剂和药品专
论。其中一部分品种来源于英国,另外一部分品种
来源于欧洲药典第7 版,收载了欧洲药典第7 版所
有专论和其增补版7. 1 ~ 7. 2 的所有专论。BP 的使
用者可以方便地在本版简编索引中找到所有现行的
在英联邦使用的人用药的药典标准。BP 2012 由6
卷组成,见表1。
2  BP 2012 的变化
2. 1 BP 通则
    本版药典通则( Part II) 对“度量衡”中“升”的
缩写“L”已进行了修订,按照欧洲指令80 /181 /EEC
的规定,允许继续使用缩写“l”( 详见“编辑变化”) 。
通则( Part III) 按照欧洲药典第7 版变化进行了
一致性修订。
2. 2 专论增减的情况BP 2012 与BP 2011 相比,
总体排序格式方面无太大的差异,只是内容上有一
些增加和调整。首次在BP 2012“introduction”的末
尾增加了专论列表。包含35 个新的国家来源的专
论和31 个新的来自于欧洲药典第7 版已在其增补
7. 1 ~ 7. 2 中修改的专论。共新增了24 个医药物
质, 34 个制剂,4
个草药和5 个顺势疗法制剂,生物
制品没有新增品种。BP 2012 新增专论详见表2。


2012年版英国药典概览.pdf (262.91 KB, 下载次数: 41)
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发表于 2013-2-16 10:23:10 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-2-16 10:24:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-2-16 10:26:36 | 显示全部楼层
谢谢分享,对2012版英国药典有个大致的了解
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药徒
发表于 2013-2-17 14:46:06 | 显示全部楼层
不错的帖子!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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发表于 2013-3-19 12:45:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2014-3-14 12:24:11 | 显示全部楼层
好东西大家分享,感谢您的无私。
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药徒
发表于 2021-7-13 08:16:55 | 显示全部楼层
好东西大家分享
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发表于 2021-9-1 15:56:20 | 显示全部楼层
感谢分享……
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药圣
发表于 2022-8-7 10:16:42 | 显示全部楼层
感谢分享。
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