【反思】我们需要什么样的GMP培训？

石头968

豫北风云 发表于 2013-2-18 20:52
我做过一次公开培训。课上手机铃声不断，而且一个一个很不屑的表情；

但是，等培训结束，有几个学员给我 ...

很多时候去培训，都是公司安排的，自己也不知道要去干嘛。
大家能搞清楚去培训需要知道什么，需要解决什么问题，就好了。
还有，必须全部关掉手机啊，静音！

石头968

豫北风云 发表于 2013-2-18 20:53
也有一个企业，连续2次0缺陷通过FDA检查。

我去审计时，那表情，很不屑。

每个公司都不是完美的，我们欧盟认证，7、8十条缺陷，但是不妨碍我们是一个优秀的公司，至少我觉得是。
你的想法、做法，我并不认同。
当然了，如果一个公司自以为很了不起，很满足自己的现状，看不起别人，甚至不屑一顾别人，那就该死了。

liuxing318

石头968 发表于 2013-2-18 20:34
风险工具的应用原理？也就是要要清楚为什么？这个我也需要。

希望有机会想各位多多学习！

石头968

豫北风云 发表于 2013-2-18 20:55
还有一个问题。

很多招聘网站，都有100万以上的职位；

光凭傲气，就能挣到那么多钱吗？
老老实实做自己在做的事儿吧。
我也有很多那样的机会，但是我的英语水平不适合，仅此止步。

freeman132

理想很丰满，现实很骨感。其实培训并不能解决什么问题，但是不培训更是无所适从，培训之后就可以有一番折腾。我个人觉得什么培训都可以，至少可以拓展自己的知识与认识，别人的方法也可以借鉴，有些专家也是很务实的，但对于没有实践的领域，只能纸上谈兵也无可厚非，毕竟那也是专家的工作{:soso_e100:}

godme

多问几个为什么

ptq518

我个人觉得，搞技术的要首先掌握专业技术技术，搞质量的首先要掌握质量管理工具，搞生产的首先要掌握生产相关的知识和技能，搞销售的首先要掌握营销相关的知识和技能，GMP只是法规，是需要各方面知识和技能去支撑，一个药企除了法规符合性，还有很多专业的知识。所以培训的内容会很多，针对岗位的知识和技能的培训是每个企业真正需要的。

诺亚方舟

顶啊，每次都是听讲的时候明白，一开始做就不知道怎么办，可能这就是纸上谈兵和实战的问题吧，说实在的那些专家讲得很好，实际做的问题他们可能就不知道。况且还有企业的问题，组织、人员等不可控的因素问题。还是习惯拿来主义，有时候去参观别人公司，看到好的做法，反而能灵光一现，有很好的启发。

诺亚方舟

石头讲点实例呗

hacter

需要实例

比如重大偏差或变更发生后，具体调查情况，结论如何得出，CAPA制定内容和执行情况。

比如风评，针对供应商评估用何种工具，如何评估，怎么样的风评可通过检查。

质量回顾的分析和报告内容，具体该如何指导企业的验证和CAPA。

HSY

我希望有风险管理的案例分析。

xsp1969

精彩的讨论，看这些讨论也是一个学习{:soso_e179:}

Sarah

培训心得总结的非常贴近我们的内心感受，种种培训听的时候感觉热血沸腾，听完又感觉回归原来的样子，外面大大小小的培训听完以后常常和其他一些专家的思路不符，所以回来还是大眼瞪小眼。
究竟怎么做？似乎只能在培训的基础上摸索一套自己的心得，并用数据加以证明，用事实说话来说服检查人员，便是一条合理的道路。

石头968

ptq518 发表于 2013-2-19 08:14
我个人觉得，搞技术的要首先掌握专业技术技术，搞质量的首先要掌握质量管理工具，搞生产的首先要掌握生产相 ...

大多数培训流于法规，大多数人听不进专业知识，所以比较难。
如果我只培训HVAC系统专业知识，或者只培训过滤洗涤干燥三合一机械设备知识，听的人肯定没有几个，听懂的更没几个。
即使培训无菌方面的专业知识，QA也不一定听得进去，培训QC检验方面的，生产人员也听不进去，培训工艺设计方面的，物料管理人员也不感兴趣。
而我们通常的培训，往往是GMP，一锅大杂烩，面面俱到，浅尝辄止，流于法规和理论形式，真没办法。

石头968

诺亚方舟 发表于 2013-2-19 08:34
石头讲点实例呗

我也不知道怎么说，我做了实际的案例分析，也会有人说，没有一点理论知识，依据呢，根据什么这么做呢？还是回到理论了。真不知道怎么做。

石头968

hacter 发表于 2013-2-19 08:45
需要实例

比如重大偏差或变更发生后，具体调查情况，结论如何得出，CAPA制定内容和执行情况。

看看谁可以讲这些案例吧，一般的专家是不肯讲案例的，都属于企业机密。

石头968

Sarah 发表于 2013-2-19 09:16
培训心得总结的非常贴近我们的内心感受，种种培训听的时候感觉热血沸腾，听完又感觉回归原来的样子，外面大 ...

在百家争鸣中学会自己走路

诺亚方舟

石头968 发表于 2013-2-19 09:19
我也不知道怎么说，我做了实际的案例分析，也会有人说，没有一点理论知识，依据呢，根据什么这么做呢？还 ...

鸡生蛋，蛋生鸡，循环往复

min930

其实，现在最缺少的是基本原理和相关意识的培训，各种专家都集中在如何如何做的这些细枝末节，也就各说各的理，如果我们能从本质上认识到大谈特谈的风险等问题，那么，问题也就迎刃而解了。

石头968

min930 发表于 2013-2-19 10:14
其实，现在最缺少的是基本原理和相关意识的培训，各种专家都集中在如何如何做的这些细枝末节，也就各说各的 ...

哈哈，很多人想培训怎么做？为什么这么做？因为法规要求这么做。
更深层次的基本原理……大家都需要，但是可能也没几个人听得进去，讲着讲着，就会有人说，告诉我们怎么做合法就行了，不用啰嗦那么多理论