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[变更管理] 个人对偏差的认识

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药徒
发表于 2013-2-19 19:20:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      由于没有从事过质量管理方面的工作,所以对偏差不是很了解。但是最近在一些问题讨论的时候,个人有这样一种认识,偏差就是纠正内控标准的一种方法,超出法定的标准,就不存在偏差。比如说,产品有个法定的质量标准,我们在控制时有个内控标准(肯定是严于法定标准),如果超出内控标准,就形成了偏差。不知道这种理解对与不过,求指导{:soso_e183:}
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药徒
发表于 2013-2-19 19:32:40 | 显示全部楼层
这个说的不对吧
偏差,就像违法一样,一定是违背了常理或者我们的法律法规 SOP之类
超出内控标准,可能是OOS或者OOT,他只是偏差中的一种,是偏差中的特殊情况的。
纠正预防措施是出了偏差或者OOS以及OOT之后采取的行动

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超出法定标准属于不合格品了  发表于 2013-2-20 11:41
超出了法定标准也能算偏差,请举一例啊  详情 回复 发表于 2013-2-19 20:07
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药徒
发表于 2013-2-19 19:48:57 | 显示全部楼层
论坛内好多讲偏差的帖子吧,楼主的理解有问题啊

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具体问题在哪里呢?  详情 回复 发表于 2013-2-19 20:08
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药士
发表于 2013-2-19 20:02:06 | 显示全部楼层
所有超出既定流程,已定标准的所有涉及事件,全部都是偏差。

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别的没有疑问,疑问的是已定标准,超出法定标准还可以按偏差处理吗?  详情 回复 发表于 2013-2-19 20:09
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-19 20:07:18 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-2-19 19:32
这个说的不对吧
偏差,就像违法一样,一定是违背了常理或者我们的法律法规 SOP之类
超出内控标准,可能是 ...

超出了法定标准也能算偏差,请举一例啊
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-19 20:08:13 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2013-2-19 19:48
论坛内好多讲偏差的帖子吧,楼主的理解有问题啊

具体问题在哪里呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-19 20:09:00 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-2-19 20:02
所有超出既定流程,已定标准的所有涉及事件,全部都是偏差。

别的没有疑问,疑问的是已定标准,超出法定标准还可以按偏差处理吗?

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按偏差处理,主要是纠正发生偏差的影响因素,不一定是挽回产品损失啊。 产品报废、制定预防措施,都是偏差处理的结果,以防止下次发生类似偏差。  详情 回复 发表于 2013-2-19 20:33
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药士
发表于 2013-2-19 20:24:05 | 显示全部楼层
freeman132 发表于 2013-2-19 20:09
别的没有疑问,疑问的是已定标准,超出法定标准还可以按偏差处理吗?

就算整批都报废,难道都不走偏差?

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嗯,可能我对偏差的理解不到位,听石头老师一说,看来需要认真学习。  详情 回复 发表于 2013-2-19 20:43
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药师
发表于 2013-2-19 20:28:28 | 显示全部楼层
看看偏差定义。
既然定了内控标准,只要超过内控标准(也可能不超法定标准,也可能超法定标准),就是偏差,只要偏离规定的程序,就是偏差。
难道说超了法定标准,反而不算偏差,这是为什么?算什么?
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药师
发表于 2013-2-19 20:29:07 | 显示全部楼层
按道理说,超过行动线,就是偏差,超过内控标准就是不合格产品。

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超出内控标准也是不合格品  发表于 2013-2-20 11:57
前一阵公司在讨论这个问题,我提议超出法定标准叫不合格产品,超出内控标准不叫不合格产品。当然不合格产品也是定义出来的,如果没有法定的定义,企业自己定义的话,那差别应该还是有的。  详情 回复 发表于 2013-2-19 20:41
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药师
发表于 2013-2-19 20:33:01 | 显示全部楼层
freeman132 发表于 2013-2-19 20:09
别的没有疑问,疑问的是已定标准,超出法定标准还可以按偏差处理吗?

按偏差处理,主要是纠正发生偏差的影响因素,不一定是挽回产品损失啊。
产品报废、制定预防措施,都是偏差处理的结果,以防止下次发生类似偏差。

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石头老师这么一说,我感觉自己的认识那更落后了,我一直以为只有生产合格产品所做的处理才叫偏差  详情 回复 发表于 2013-2-19 20:39
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-19 20:39:39 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-2-19 20:33
按偏差处理,主要是纠正发生偏差的影响因素,不一定是挽回产品损失啊。
产品报废、制定预防措施,都是偏 ...

石头老师这么一说,我感觉自己的认识那更落后了,我一直以为只有生产合格产品所做的处理才叫偏差
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药士
发表于 2013-2-19 20:39:41 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-2-19 20:29
按道理说,超过行动线,就是偏差,超过内控标准就是不合格产品。

超出内控不一定就是不合格产品吧?

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内控标准起什么作用,不是产品放行的依据吗? 那就不需要内控标准了。 有警戒线、行动线就行了吧。 超内控标准,对公司来说应该属于不合格产品吧。 个人理解。否则没意义。  详情 回复 发表于 2013-2-19 21:05
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-19 20:41:10 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-2-19 20:29
按道理说,超过行动线,就是偏差,超过内控标准就是不合格产品。

前一阵公司在讨论这个问题,我提议超出法定标准叫不合格产品,超出内控标准不叫不合格产品。当然不合格产品也是定义出来的,如果没有法定的定义,企业自己定义的话,那差别应该还是有的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-19 20:43:10 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-2-19 20:24
就算整批都报废,难道都不走偏差?

嗯,可能我对偏差的理解不到位,听石头老师一说,看来需要认真学习。
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药士
发表于 2013-2-19 20:43:25 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-2-19 20:39
超出内控不一定就是不合格产品吧?

那定内控的目的是??小主,莫非是做给消费者消遣的?

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所谓内控,就是企业行为吧,有的将内控标准远高于法定标准,为树立品牌形象也可以啊  详情 回复 发表于 2013-2-19 21:11
问得很对。  详情 回复 发表于 2013-2-19 21:06
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药士
发表于 2013-2-19 20:45:57 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-2-19 20:43
那定内控的目的是??小主,莫非是做给消费者消遣的?

符合国标但不符合内控的产品,难道报废掉?

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那就不要定成品内控标准,超过内控标准就不能出厂,这是各行业的惯例。 否则定内控标准意义是什么?  详情 回复 发表于 2013-2-19 21:10
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药徒
发表于 2013-2-19 20:56:06 | 显示全部楼层
学习下,偏差真的不是很好弄。
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药徒
发表于 2013-2-19 20:58:39 | 显示全部楼层
个人认为:1、操作与文件不符即为偏差;2、结果与预期不符即为偏差。

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嗯,这个定义有助于加深理解,谢谢。  详情 回复 发表于 2013-2-19 21:08
是的,完全正确。  详情 回复 发表于 2013-2-19 21:07
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药师
发表于 2013-2-19 21:05:31 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-2-19 20:39
超出内控不一定就是不合格产品吧?

内控标准起什么作用,不是产品放行的依据吗?
那就不需要内控标准了。
有警戒线、行动线就行了吧。
超内控标准,对公司来说应该属于不合格产品吧。
个人理解。否则没意义。

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超内控标准,符合法定标准,还是可能经过风险评估后放行啊。  详情 回复 发表于 2013-2-19 21:09
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