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楼主: gzl1955
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[变更管理] 物料平衡可以超出100%吗,比如101%?

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药徒
发表于 2013-2-22 10:56:21 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-2-22 08:51
进入岗位的数量很大,实际清点难度很大。
拿说明书举例:
说明书外包装箱标示2500张,供应商如果送你25 ...

关键在于清点的方式,我们这使用清点器和称量清点两种方式,相互交流学习了

点评

相互学习了,但是即使使用设备也存在误差,超100%还是存在可能性的。  发表于 2013-2-22 12:05
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药徒
发表于 2013-2-23 08:02:09 | 显示全部楼层
无极侠客 发表于 2013-2-22 10:56
关键在于清点的方式,我们这使用清点器和称量清点两种方式,相互交流学习了

这个设备要经过验证,如果按照那个思路理解,是不是所有的东西都是不确定的呢?
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药徒
发表于 2013-2-23 09:41:54 | 显示全部楼层
好贴   学习了
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药徒
发表于 2013-2-23 09:49:53 | 显示全部楼层
可以的,因为一个是有水分的原因,水分高了会超百,还有电子称也会有误差的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-23 09:54:46 | 显示全部楼层
有实践经验的人回答是可以的,没有实践经验的人回答是不可以的啊
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药徒
发表于 2013-2-23 11:25:20 | 显示全部楼层
可以的,比如制粒水分高了,压片的片重偏低都有可能。
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药徒
发表于 2013-2-23 11:29:49 | 显示全部楼层
物料可以超过,在一定范围内,99.0-101.0
比如瓶塞盖超过那就是得调查了
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药徒
发表于 2013-2-23 11:33:59 | 显示全部楼层
物料平衡、产品收率,不要把这两个概念搞混淆了。
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药徒
发表于 2013-2-23 13:17:55 | 显示全部楼层
超百要进行原因分析,单位一致的情况下不应该出现的。
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药徒
发表于 2013-2-23 13:30:41 | 显示全部楼层
个人认为不可以,如果计算按单位为g计算应该不会出现这种情况,产出量怎么会比投入量多呢。
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药徒
发表于 2013-2-23 13:46:29 | 显示全部楼层
超过100.0%是可能是,因为从物料平衡的计算公式就可以看出,
但是一般不会超过101.0%。
这要看具体的剂型和岗位。
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药生
发表于 2013-2-23 13:50:29 | 显示全部楼层
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匿名  发表于 2013-2-23 13:53:20
这个要看什么工序了,物料平衡的计算单位是什么?有些工序是可以超过100%的,有些工序是不能超过100%的
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发表于 2013-2-23 13:57:33 | 显示全部楼层
可以,但要有明确说法。
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药徒
发表于 2013-2-23 15:54:35 | 显示全部楼层
cusirbau 发表于 2013-2-21 10:20
物料平衡超百,肯定要有调查和说明。

因为这种现象是超常的

不一定的,以液体制剂距离,所有产品的装量是无法完全准确通过抽样等手段反应的,因此在最终计算物料平衡时难免高出100%
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药徒
发表于 2013-2-23 16:55:57 | 显示全部楼层
在规定范围内即可
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发表于 2013-2-23 17:13:11 | 显示全部楼层
考虑到允许的偏差,可以超过100%
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药徒
发表于 2013-2-23 17:17:05 | 显示全部楼层
提这个问题的让人一定是没有看新版GMP物料平衡的定义
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药徒
发表于 2013-2-23 18:56:51 | 显示全部楼层
这个要看工序才能说可以还是不可以,不可以一概而论
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药徒
发表于 2013-2-23 20:20:01 | 显示全部楼层
按具体情况分析吧,有些不能超,有些实际上存在超
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