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楼主: gzl1955
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[变更管理] 物料平衡可以超出100%吗,比如101%?

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药徒
发表于 2013-2-24 09:22:05 | 显示全部楼层
物料平衡看计算方法,大多数情况下不会出现超百,超百的只是极个别岗位
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药徒
发表于 2013-2-24 09:38:11 | 显示全部楼层
物料平衡不就超100%,收率可超100%
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药徒
发表于 2013-2-24 15:02:26 | 显示全部楼层
太有可能了,没啥好说的!
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发表于 2013-2-24 19:08:51 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-2-22 08:51
进入岗位的数量很大,实际清点难度很大。
拿说明书举例:
说明书外包装箱标示2500张,供应商如果送你25 ...

这种情况下你们记录是如实写还是怎么写呢

点评

我们是如实写的,也曾经出过超过该情况的物料偏差。拆外包装检查说明书的情况也是有的,询问供应商是存在多给的情况。  发表于 2013-2-25 09:00
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发表于 2013-2-24 19:45:50 | 显示全部楼层
肯定可以啊,就跟检验结果超出100%一样。
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药生
发表于 2013-2-24 22:45:33 | 显示全部楼层
物料平衡不可以,收率可以.
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药徒
发表于 2013-2-25 08:47:25 | 显示全部楼层
可以啊,主要是在装量差异看是偏向于那个方向的多,比标示量多还是少
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药徒
发表于 2013-2-25 09:46:13 | 显示全部楼层
gzl1955 发表于 2013-2-23 09:54
有实践经验的人回答是可以的,没有实践经验的人回答是不可以的啊

5年的一线生产、质量管理,应该算有些实践经验吧?

允许有平衡率超百的现象存在。

但是,作为质量管理,一旦出现平衡率超100的现象,就要进行调查。

以调查结果,来确认,平衡率超百现象是因为差错造成的,还是误差造成的。

目的,只是为了确认,超百现象不是差错造成。

如果调查结果是差错造成,则应立即改正或评估。

这样的调查,在进行年度回顾的时候,如果是多次出现,且原因均是误差造成,则应进行相应的风险评估,提出预防与纠正措施,找出根本原因,避免同样的问题再多次出现。
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药徒
发表于 2013-2-25 10:05:44 | 显示全部楼层
由于仪器上的误差导致的物料平衡超百是有可能的啊,也可能是物料吸水什么的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-25 10:35:34 | 显示全部楼层
谢谢啊。。。
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药徒
发表于 2013-2-25 10:57:12 | 显示全部楼层
可以啊,物料平衡要在一个范围内,而且这个范围是能够确保产品质量的范围
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药徒
发表于 2013-2-25 10:59:47 | 显示全部楼层
根据不同情况,物料平衡要在一个范围内
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药徒
发表于 2013-2-25 11:01:45 | 显示全部楼层
可以,但要看平衡计算方式及设定的限度范围
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药徒
发表于 2013-2-25 11:14:16 | 显示全部楼层
可以超百,在平衡范围内的超百不是偏差
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药徒
发表于 2013-2-25 13:43:56 | 显示全部楼层
还要看什么工序。比如灭菌工序到灯检就不能超100%。配液到灌装就有可能:比如配置时按灌装最大量配,但实际灌装过程会小于此装量,此时会超100%
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药徒
发表于 2013-2-25 13:49:18 | 显示全部楼层
个人认为收率可以超100%,物料平衡一般不会超100%,投入肯定有损耗,多数是称重或计算不精确。
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药徒
发表于 2013-2-25 14:43:48 | 显示全部楼层
可以。制粒、内包材等可能出现超百情况。如果连续生产,不彻底清场等原因,可能会出现大于百的情况。
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药徒
发表于 2013-2-25 15:23:17 | 显示全部楼层
这种情况很常见,就连标准都是一个范围而不是一个固定值
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药士
发表于 2013-2-25 20:33:11 | 显示全部楼层
有这种情况,例如化学合成的药品,头孢类的收率100多是正常的
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药徒
发表于 2013-2-25 20:55:56 | 显示全部楼层
上面说的对  应该是一个合理的经过验证的 且质量达到预期标准的产品的收率范围,一般无异常(如少称、跑料、抛洒、混淆)等,应该在确定的合理范围内,中药制剂,有时候制备的颗粒重量会有超过100%的,但是我的经验还没有超过的很多,这里有一个如颗粒剂,糖,糊精,清膏,你清膏的比重差异,如果将清膏折算成干粉,会有一定误差,这样很多时候会出现超标如:20公斤清膏,密度1.35,糊精20公斤,糖粉80公斤,清膏出粉率按照60%折算,收的颗粒总量会有超过112公斤的,但是绝对不会超过115公斤,如果验证后,收率达到103%之内,我认为是可以的,也属于正常的 。
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